视标形状检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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郑州机械研究所齿轮实验室

检测项：形状和位置公差检测样品：标准：GB/T1958-2004 产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：全部参数检测样品：加工铜及铜合金化学成分和产品形状标准：《加工铜及铜合金化学成分和产品形状》 GB/T 5231-2001

检测项：全部参数检测样品：加工镍及镍合金标准：《加工镍及镍合金化学成分和产品形状》 GB/T 5235-2007

检测项：尾部标志板检测样品：汽车标准：《车辆尾部标志板》GB 25990-2010

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：形状和位置公差检测样品：整机及零部件标准：GB/T 1958-2004 产品几何量技术规范(GPS) 形状和位置公差检测规定

检测项：*形状和位置公差检测样品：机器和设备标准：产品几何量技术规范(GPS) 形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：*形状和位置公差检测样品：机器和设备标准：产品几何量技术规范(GPS) 形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：镍-钛形状记忆合金加工材标准：医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材GB 24627-2009

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

检测项：形状和位置公差检测样品：产品几何量标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：直线度检测样品：机械零件标准：GB/T 1958-2004 产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定

检测项：平面度检测样品：机械零件标准：GB/T 1958-2004 产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定

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南京紫金计量有限公司

检测项：形状误差检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定GB/T1958-2004

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：形状公差检测样品：塑料模塑件标准：GB/T 1958-2004 产品几何量技术规范(GPS)形状与位置公差检测规定

检测项：形状公差检测样品：钢铁材料标准：GB/T 1958-2004 产品几何量技术规范(GPS)形状与位置公差检测规定

检测项：形状和位置公差检测样品：机械零件标准：GB/T1958-2004 产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：形状误差检测样品：齿轮标准：产品几何量技术规范形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：形状误差检测样品：齿轮标准：产品几何技术规范(GPS).表面结构.轮廓法.评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

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北京青云航空仪表有限公司理化计量中心

检测项：形状和位置公差检测样品：数控机床标准：形状和位置误差检测规定 GB/T 1958-2004

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：全部项目检测样品：产品几何形状、尺寸、位置标准：GB/T 1958-2004 产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定

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