视标形状检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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苏州市计量测试研究所

检测项：形状误差检测样品：盐雾试验箱标准：GB/T 10587-2006《盐雾试验箱技术条件》

检测项：形状误差检测样品：盐雾试验箱标准：GB/T 10587-2006《盐雾试验箱技术条件》

检测项：体积检测样品：机械零件标准：GB/T 1958-2004 《产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定》

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：形状因数检测样品：噪声源标准：GB 12280-90 《噪声发生器测试方法》

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：形状检测样品：粮食及其加工品标准：食用大豆粕 GB/T 13382-2008

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：组织形状检测样品：果冻标准：果冻 GB 19883-2005

检测项：标称值、形状和尺寸检测样品：220V家用及类似一般用途插头插座（SASO）标准：220V家用及类似一般用途插头插座 SASO2203：2003

检测项：标称值、形状和尺寸检测样品：127V家用及类似一般用途插头插座（SASO）标准：127V家用及类似一般用途插头插座 SASO2204：2003

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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郴州市产商品质量监督检验所

检测项：形状、尺寸检测样品：石墨电极标准：《石墨电极》YB/T 4088-2000

检测项：形状、尺寸检测样品：石墨块标准：《超高功率石墨电极》YB/T4090-2000

检测项：体积密度、开口孔隙率检测样品：石墨电极标准：《石墨电极的显气孔率、视比重和体积密度的试验方法》ASTM C1039-1985(2010)e1

机构所在地：湖南省郴州市更多相关信息>>

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甘肃省产品质量监督检验中心

检测项：形状检测样品：珠宝玉石标准：《珠宝玉石鉴定》GB/T 16553-2010

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：形状检测样品：方便面标准：方便面卫生标准 GB 17400-2003

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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浙江中通通信有限公司检测中心

检测项：形状检测样品：环形混凝土电杆标准：GB/T 4623-2006 《环形混凝土电杆》

检测项：形状检测样品：环形混凝土电杆标准：《环形混凝土电杆》GB/T 4623-2006

检测项：形状检测样品：再生树脂复合材料检查井盖标准：CJ/T 121-2000 《再生树脂复合材料检查井盖》

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陕西秦川机械发展股份有限公司计量理化检测中心

检测项：齿廓形状偏差检测样品：标准：

检测项：螺旋线形状偏差检测样品：标准：

检测项：圆度误差检测样品：机械零件标准：形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：缓解视疲劳功能检测样品：保健用品标准：保健用品功能学评价程序和检验方法DB22/T397-2004（3.2.2）

检测项：缓解视疲劳功能检测样品：保健用品标准：保健用品功能学评价程序和检验方法DB22/T397-2004（3.2.2）

检测项：缓解视疲劳功能检测样品：食品及保健食品标准：国食药监保化[2012]107号

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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