警示标志标签检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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厦门市产品质量监督检验院

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机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

检测项：白酒标签检测样品：净含量标准：白酒检验规则和标志、包装、运输、贮存 GB/T 10346-2006

检测项：饮料酒标签检测样品：标签标准：预包装饮料酒标签标准 GB 10344-2005

检测项：预包装食品标签检测样品：净含量标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 7718-2011

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：标志检测样品：化妆品类标准：化妆品通用标签 GB/T 5296.3-2008

检测项：电线电缆识别标志* 检测样品：电线电缆识别标志标准：电线电缆识别标志方法第3部分：电线电缆识别标志 GB/T 6995.3-2008

检测项：肥料登记标签技术要求检测样品：农业用碳酸氢铵标准：肥料登记标签技术要求 NY 1979-2010

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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莱茵安泰（昆山）技术有限公司

检测项：标志，标签检测样品：自行车衣架标准：自行车-电力助动自行车 DIN EN 15194:2009+A1:2011

检测项：标志，标签检测样品：自行车衣架标准：自行车-自行车衣架-概念，分类和测试 ISO 11243:1994

检测项：说明书和标签检测样品：自行车标准：城市和旅行自行车安全要求和测试方法 EN 14764:2005

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：细木工板标准：胶合板第6部分：普通胶合板标志、标签和包装 GB/T 9846.6-2004

检测项：包装、标志、运输和贮存规定检测样品：工业甲醛标准：胶粘剂产品包装、标志、运输和贮存规定 HG/T 3075-2003

检测项：全部参数检测样品：难燃中密度纤维板标准：湿法硬质纤维板产品的标志、包装、运输和储存 GB/T 12626.5-1990

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：附录 B 安全标签指导和制造商标志。

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：5 标签要求，

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益阳市产商品质量监督检验研究院

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浙江省木业产品质量检测中心德清检测所

检测项：全部项目检测样品：胶合板标准：《胶合板第6部分：普通胶合板标志、标签和包装》 GB/T 9846.6-2004

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