警示标志标签检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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黑龙江省林木产品质量监督检验中心

检测项：长度和宽度公差检测样品：混凝土模板用胶合板标准：胶合板第6部分：普通胶合板标志、标签和包装 GB/T 9846.6-2004

检测项：产品标志检测样品：软体家具弹簧软床垫标准：软体家具沙发 QB/T 1952.1-2003

机构所在地：更多相关信息>>

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浙江省木业产品质量检测中心南浔检测所

检测项：全部项目检测样品：胶合板标准：《胶合板第6部分:普通胶合板标志、标签和包装》 GB/T 9846.6-2004

机构所在地：浙江省湖州市更多相关信息>>

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：标志、标签、包装检测样品：公路车辆智能监测记录系统标准：GA/T 497-2009公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T 496-2009闯红灯自动记录系统 GA/T 833-2009.机动车号牌图像自动识别技术规范广东省高速公路区间测速系统技术规范

检测项：标志、标签、包装检测样品：公路车辆智能监测记录系统标准：GA/T 497-2009公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T 496-2009闯红灯自动记录系统 GA/T 833-2009.机动车号牌图像自动识别技术规范广东省高速公路区间测速系统技术规范

检测项：全参数检测样品：双向拉伸聚丙烯包装标签标准：QB/T 2666-2004双向拉伸聚丙烯包装标签

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*警示符号检测样品：全地形车标准：全地形车警示符号 GB 24933-2010

检测项：*警示符号检测样品：电动自行车标准：全地形车警示符号 GB 24933-2010

检测项：*警示符号检测样品：全地形车标准：16CFR Part 1420 全地形车要求

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：警示符号* 检测样品：电动摩托车和电动轻便摩托车标准：GB 24933-2010 全地形车警示符号

检测项：汽车及挂车侧标志灯* 检测样品：汽车零部件标准：GB 18099-2000 汽车及挂车侧标志灯配光性能

检测项：车辆标志* 检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：93/34/EEC两轮及三轮摩托车的法定标志

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：泊车测距警示装置检测样品：汽车标准：GB/T 21436-2008 汽车泊车测距警示装置

检测项：泊车测距警示装置检测样品：汽车标准：GB/T 21436-2008 汽车泊车测距警示装置

检测项：泊车测距警示装置检测样品：混合动力、电动汽车标准：GB/T 21436-2008 汽车泊车测距警示装置

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：警示符号检测样品：四轮全地形车标准：GB 24933-2010 全地形车警示符号

检测项：全项目检测样品：四轮全地形车标准：GB 24933-2010全地形车警示符号

检测项：铭牌、标志检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007 进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：道路交通危险警示灯标准：GA/T 414-2003《道路交通危险警示灯》

检测项：全部项目检测样品：道路交通危险警示灯标准：GA/T 414-2003《道路交通危险警示灯》

检测项：全部项目检测样品：道路交通标志标准：GB5768.1-2009《道路交通标志和标线第1部分：总则》 GB5768.2-2009《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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上海机动车检测中心

检测项：全部参数检测样品：电动摩托车标准：《全地形车警示符号》GB 24933-2010

检测项：汽车标志检测样品：汽车标准：《道路运输危险货物车辆标志》 GB13392－2005

检测项：全部参数检测样品：车辆尾部标志板标准：《车辆尾部标志板》GB25990-2010）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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重庆市机动车质量监督检验中心

检测项：*全项目检测样品：四轮全地形车标准：GB 24933-2010 全地形车警示符号

检测项：*全项目检测样品：四轮全地形车标准：GB 24933-2010 全地形车警示符号

检测项：*车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB/T 18411-2001道路车辆产品标牌

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浙江省木业产品质量检测中心南浔检测所

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