设备或设备部件的外部标识检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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上海材料研究所机械工业无损检测中心

检测项：探伤仪交叉磁轭的端面与探伤面之间的间隙检测样品：无损检测器材标准：无损检测射线照相检测用金属增感屏GB/T 23910-2009

检测项：探伤仪交叉磁轭的端面与探伤面之间的间隙检测样品：无损检测器材标准：无损检测射线照相检测用金属增感屏GB/T 23910-2009

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检测项：盐雾试验检测样品：电镀及PVD产品标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T6461-2002

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检测项：盐雾试验检测样品：电镀及PVD产品标准：修正的盐水喷雾测试标准实践 ASTM G85-09

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：服务和娱乐器具标准：家用和类似用途电器的安全服务和娱乐器具的特殊要求 GB 4706.69-2008 IEC 60335-2-82:2002 +A1:2008 EN 60335-2-82:2003/ A1:2008

检测项：输出功率检测样品：免牌照国家信息基础设施设备标准：免牌照国家信息基础设施设备 47 CFR Part 15 subpart E(10-1-13 Edition)

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：一般家用及类似设备标准：家用和类似器具的安全,通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：医用输液、输血、注射器具化学分析方法检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008

检测项：医用输液、输血、注射器具检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008

检测项：换气次数检测样品：洁净区（室）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000 药品包装材料生产厂房洁净-室（区）的测试方法 YBB 0041-2004

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检测项：全部参数检测样品：发光二极管交直流供电控制设施标准：灯控装置.第2-13部分:发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:20

检测项：全部参数检测样品：带内装式钨丝灯变压器或转换器的灯具标准：灯具第2-6部分：特殊要求带内装式钨丝灯变压器或转换器的灯具 IEC 60598-2-6:1994+A1:2006

检测项：铅检测样品：玻璃、搪瓷及涂有瓷釉的器具，容器和包装标准：日本食品卫生法2009 第II部分食品接触器具、容器及包装的标准及测试方法提取测试

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检测项：全部项目检测样品：发光二极管交直流供电控制设施标准：灯控装置.第2-13部分:发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求 GB19510.14-2009; IEC 62384:2006+A1:2009

检测项：标志的机械强度检测样品：气体激光器标准：激光设备和设施的电气安全 GB10320-2011

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：发光二极管交直流供电控制设施标准：发光二极管交直流供电控制设施的安全要求 GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006

检测项：部分参数检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤或毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.1-2005 GB 4706.15-2008 IEC 60335-1:2010 IEC 60335-2-23:2003+A1:2008 EN 60335-1:2002+A1:2004+

检测项：部分参数检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤或毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-23:2003 +A1:2008+A2:2012 EN 60335-2-23:2003 +A1:2008+A11:2010

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广东省特种设备检测研究院

检测项：全部参数检测样品：低温容器材料及内支撑材料的导热性能标准：《纤维增强塑料导热系数试验方法》 GB/T 3139-2005

检测项：全部参数检测样品：驱动链、梯级链或踏板链标准：《自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范》GB 16899-2011 《自动扶梯梯级链、附件和链轮》JB/T 8545-2010

检测项：全部参数检测样品：自动扶梯或自动人行道驱动主机标准：《自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范》GB 16899-2011

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：环刚度测定检测样品：电缆导管标准：《热塑性塑料管材环刚度的测定》GB/T 9647-2003

检测项：环刚度测定检测样品：电缆导管标准：《热塑性塑料管材环刚度的测定》GB/T 9647-2003

检测项：检测样品：标准：《塑料拉伸性能的测定第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件》GB/T 1040.2 -2006

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

检测项：吸湿性检测样品：电爆器材标准：《烟花爆竹药剂吸湿率的测定》QB/T1941.5-1994

检测项：药种检测样品：电爆器材标准：《烟花爆竹禁限用药剂定性检测方法》 GB/T21242-2007

检测项：撞击感度检测样品：电爆器材标准：《出口烟花爆竹检验规程第4部分安全性检验》 SN/T0306.4-2006（5.5）

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