设备清洁验证检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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波司登股份有限公司测试中心

检测项：部分参数检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

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检测项：清洁度检测检测样品：液压液标准：航空工作液污染测试第4部分：用自动颗粒计数测定固体颗粒污染度 GJB380.4A-2004

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检测项：清洁度检测样品：汽车橡胶软管和软管组合件标准：汽车空调（HFC-134a）用软管及软管组合件QC/T664-2000第5.13条

检测项：清洁度检测样品：汽车橡胶软管和软管组合件标准：R-134a制冷剂汽车空调软管SAE J2064-2011第5.12条

检测项：清洁度检测样品：汽车橡胶软管和软管组合件标准：汽车空调（HFC-134a）用软管及软管组合件QC/T664-2000第5.13条

机构所在地：河北省涿州市更多相关信息>>

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：耐潮湿检测样品：电子玩具标准：电子玩具安全规定 EN 62115:2005 + A11:2012

检测项：全部项目检测样品：安防器材设备标准：电磁兼容性.专业用音频,视频,音视频和娱乐表演灯光控制器产品系列标准.第2部分抗干扰性 EN55103-2: 2009 GB/T 19954.2-2005

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国质（北京）建设工程检测鉴定中心

检测项：锈蚀程度检测样品：钢结构标准：涂覆涂料前钢材表面处理表面清洁度的目视评定第1部分：未涂覆过的钢材表面和全面清除原有涂层后的钢材表面的锈蚀等级和处理等级GB/T8923.1-2011

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皆利士多层线路版（中山）有限公司物理实验室

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广州添利电子科技有限公司测试中心

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检测项：部分参数检测样品：耳腔式红外体温计标准：医用红外体温计第一部分：耳腔式 GB/T21417.1-2008

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检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：家用和类似用途设备(EMC) 标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB-4343.2-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 CISPR 14-2:2008

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