设备验证检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

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上海谱尼测试技术有限公司

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检测项：多环芳烃检测样品：电子电器产品及其原材料标准：GS-认证过程中多环芳香烃类 (PAH) 的测试和验证 ZLS.ZEK 01.4-08

检测项：部分参数检测样品：果蔬清洗剂标准：果蔬清洗剂 GB/T 24691-2009

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：多环芳香烃含量检测样品：塑料橡胶标准：GS认证中多环芳香烃的测试和验证ZEK 01.2-08

检测项：充电验证检测样品：锂电池标准：关于电池系统符合IEEE1625认证的要求Revision 1.5

检测项：过电压保护验证检测样品：锂电池标准：关于电池系统符合IEEE1725的认证要求Revision 2.2

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长城汽车股份有限公司试验中心

检测项：烧结铁基材料渗碳或碳氮共渗硬化层深度的测定检测样品：金属材料标准：GB/T 9095-2008 烧结铁基材料渗碳或碳氮共渗硬化层深度的测定及其验证

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清华大学建筑环境检测中心

检测项：隔声量检测样品：建筑声环境标准：《声学建筑和建筑构件隔声测量第2部分：数据精密度的确定、验证和应用》 GB/T 19889.2-2005/ISO 140-2:1991

检测项：隔声量检测样品：建筑声环境标准：声学建筑和建筑构件隔声测量第2部分：数据精密度的确定、验证和应用 GB/T 19889.2-2005 ISO 140-2:1991

检测项：隔声量检测样品：建筑声环境标准：《声学建筑和建筑构件隔声测量第1部分：侧向传声受抑制的实验室测试设施要求》GB/T 19889.1-2005/ISO 140-1:1997

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深圳市信华检测技术有限公司

检测项：多环芳烃(PAHs) 检测样品：电子电气产品中有害物质标准：在GS标志认证过程中多环香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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欧陆检测技术（深圳）有限公司

检测项：色牢度检测样品：皮革标准：日用品测试方法－可释放出4－胺基偶氮苯的某些偶氮染料的验证 64 LFGB B 82.02-9:2006

检测项：pH值检测样品：皮革标准：日用品测试方法－可释放出4－胺基偶氮苯的某些偶氮染料的验证 64 LFGB B 82.02-9:2014

检测项：五氯苯酚含量检测样品：纺织品标准：消费品的检测，消费品、特别是皮革制品中和纺织品中，五氯苯酚的验证和测定 64 LFGB B 82.02-8:2001

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杭州希科检测技术有限公司

检测项：多环芳烃检测样品：橡胶及塑料标准：GS认证过程中 PAHs的测试和验证 ZEK 01.4-08(2011)

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惠州海格电气有限公司实验室

检测项：验证可靠性检测样品：家用和类似用途固定电气装置的开关标准：家用和类似用途固定电气装置的开关第1部分：通用要求 GB 16915.1-2003 IEC 60669-1:2007

检测项：验证电子元件老化性能检测样品：家用和类似用途固定电气装置的开关标准：家用和类似用途固定电气装置的开关第1部分：通用要求 GB 16915.1-2003 IEC 60669-1:2007

检测项：验证耐机械振动和撞击检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003 IEC 61008-1:2012

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深圳市华测检测技术股份有限公司顺德分公司

检测项：多环芳烃检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证ZEK 01.4-08

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