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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：分组同步功能和性能检测样品：分组传送网（PTN）设备标准：IEEE802.1ag 连接性故障管理（CFM）

检测项：全部项目检测样品：波分复用设备标准：GB 2423.2-2001 电子电工产品基本环境试验规程——试验B 高温试验方法

检测项：全部项目检测样品：光端机标准：GB/T 2423.2-2001 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温

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长沙汽车电器检测中心

检测项：主灯泡故障检测样品：汽车用闪光器标准：汽车信号闪光器技术条件 QC/T501-1999(2009)

检测项：噪声试验检测样品：盐雾试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB2423.17-2008

检测项：超速试验检测样品：盐雾试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB2423.17-2008

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：接地故障电流含有直流分量时，RCBO的工作状况检测样品：低压开关设备和控制设备标准：低压开关设备和控制设备第1部分：总则 GB 14048.1-2006

检测项：按4.1.2.1分类的RCCB在电源电压故障时的工作状况检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003

检测项：接地故障电流含有直流分量时，RCCB的工作状况检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）第1部分：一般规则 GB 16917.1-2003

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：安防工程标准：安全防范工程技术规范 GB50348-2004

检测项：故障条件检测样品：电热毯、电热垫及类似柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 IEC60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫和类似柔性发热器具的特殊要求 GB4706.8-2008 IEC60335-2-17：2006

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006 IEC60068-2-78:2001

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：分组同步功能和性能检测样品：PTN 标准：IEEE 802.1ag连接性故障管理（CFM）

检测项：可靠性试验检测样品：粗波分复用器件标准：YD/T 1327-2004 粗波分复用（CWDM）器件技术要求及试验方法

检测项：环境试验检测样品：标准：

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：故障条件检测样品：音频、视频及类似电子设备※ 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：故障条件检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：一次电路过流保护和接地故障保护检测样品：信息技术设备※※ 标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

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山东省计算中心

检测项：空调与通风系统·故障报警功能检测样品：建筑智能化系统标准：智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：检测和故障诊断检测样品：声频功率放大器标准：《高保真声频放大器最低性能要求》GB/T14200-1993

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无锡小天鹅股份有限公司测试中心

检测项：无故障运行检测样品：家用电动洗衣机标准：家用电动洗衣机GB/T 4288-2008

检测项：振动性能试验检测样品：家用电动洗衣机标准：家用电动洗衣机GB/T 4288-2008

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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中国测试技术研究院

检测项：平均无故障时间检测样品：浊度仪标准：《浊度仪》 HJ/T 98-2003

检测项：平均无故障时间检测样品：溶解氧测定仪标准：《溶解氧测定仪》 SC/T 7006-2001 《溶解氧(DO)水质自动分析仪技术要求》 HJ/T 99-2003

检测项：平均无故障时间检测样品：工业pH计标准：《工业pH计》 JB/T 6203-1992

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

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