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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：故障隔离和容限检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.1

检测项：时间故障检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.1

检测项：通信故障检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.1

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检测项：故障状态检测样品：自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：标准：

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验

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检测项：故障状态检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009

检测项：故障状态检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 灯的控制装置第14部分 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB19510.14-2009

检测项：恒定湿热检测样品：电子电工产品（含环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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东莞市硕信电子科技有限公司

检测项：故障条件检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008,

检测项：异常工作和故障条件检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC60065:2001+A1 EN60065:2002+A1+A11 UL60065:2007 GB8898:2001

检测项：异常工作和故障条件检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006 +A11:2008+A12:2011 UL60065:2012

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东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：故障状态检测样品：LED灯标准：GB 24908-2010 普通照明用50 V以上自镇流LED灯　性能要求

检测项：故障状态检测样品：LED模块标准：GB24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

检测项：故障装态检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009 IEC61347-1:2007 EN61347-1:2008 灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：故障告警功能检测样品：移动通信系统基站天线标准：移动通信系统基站天线技术条件 YD/T 1059-2004

检测项：故障管理功能检测样品：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信直放站标准：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法 YD/T 1241-2002

检测项：故障管理功能检测样品：数字直放站标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网数字直放站技术要求和测试方法 YD/T 2355-2011

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检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备安全标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：半自动凝血分析仪标准：YY/T0658-2008《半自动凝血分析仪》

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：高电位治疗设备标准：YY0649-2008《高电位治疗设备》

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检测项：故障状态检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求GB 16844-2008

检测项：HIV初筛试验检测样品：血清标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)

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检测项：故障条件下检测样品：LED模块标准：IEC 62031:2008 EN 62031:2008 GB 24819:2009 普通照明用LED模块安全要求

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检测项：故障检测样品：灯的控制装置标准：IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2010 GB 19510.1-2009 AS/NZS 61347.1:2002 灯的控制装置第1部份 :一般要求和安全要求

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检测项：故障条件下的电压检测样品：标准：

检测项：跌落试验检测样品：标准：

检测项：温度试验检测样品：标准：

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