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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：异常工作和故障条件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007 IEC 60601-1：2005

检测项：异常工作和故障条件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1：1988

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：灯具标准：普通照明用50v以上自镇流LED灯安全要求 GB24906-2010 IEC62560:2011

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：故障状态检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块-安全要求 GB 24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

检测项：故障状态检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块-安全要求 GB 24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

检测项：故障状态检测样品：自镇流灯泡标准：普通照明用自镇流灯泡的性能要求 GB/T 17263-2002 IEC 60969:1988 + A1:1991 + A2:2000 AS/NZS 60969:2001 AS/NZS 4847.1:2010

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TCL集团股份有限公司产品认证实验室

检测项：故障条件检测样品：音视频设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB 13837-2012 IEC/CISPR 13:2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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联想（北京）有限公司可靠性实验室

检测项：异常工作和故障条件测试检测样品：微型计算机标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB4943.1-2011 条款 5.3.1-5.3.8

检测项：系统静电抗扰度试验检测样品：微型计算机标准：《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 GB/T 17626.2-2006

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：微型计算机标准：《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》 GB/T 17626.4-2008

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路达（厦门）工业有限公司实验室

检测项：温控龙头冷水故障(安全性) 检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：1.生活饮用水卫生标准检验方法金属指标--GB/T5750.6-2006 sec.11.1

检测项：抗拉强度检测样品：金属和金属制品标准：1.金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法-GB/T 228.1-2010

检测项：外观质量检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：2.醋酸盐雾试验--ASTM G85-11

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：主危险区域中具备故障输出功能的存在传动器检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则GB/T1040.1-2006

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法GB/T232-2010

检测项：中性盐雾试验检测样品：金属材料标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T10125-1997

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杭州鸿雁电器有限公司测试中心

检测项：功率检测样品：自镇流荧光灯标准：GB/T17263-2002《普通照明用自镇流荧光灯性能要求》

检测项：介电强度检测样品：自镇流荧光灯标准：GB16844-2008《普通照明用自镇流灯的安全要求》

检测项：标志检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：GB/T15144-2005《管型荧光灯用交流电子镇流器性能要求》

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倍科电子技术服务（成都）有限公司

检测项：异常工作和故障条件检测样品：信息技术设备标准：GB9254-2008 CISPR 22:2008 EN 55022:2010 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：一次电路的过流保护和接地故障保护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求GB4943.1-2011 IEC 60950-1：2012 EN 60950-1：2006+A1:2010＋A11:2009+A12:2011

检测项：静电放电抗扰度检测样品：信息技术设备标准：IEC 61000-4-2:2008 EN 61000-4-2:2009 GB/T 17626.2-2006 电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：供氧故障报警系统检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：供氧故障报警检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

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