设计属性检测实验

手术计划软件

简介

手术计划软件

简介

手术计划软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定手术计划或方案。

手术计划软件预期用途：用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。

手术计划软件品名举例：立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件

手术计划软件管理类别：Ⅲ

牙科修复体设计软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。

牙科修复体设计软件预期用途：用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。

牙科修复体设计软件品名举例：数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件

牙科修复体设计软件管理类别：Ⅱ

手术计划软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

手术计划软件相关标准：
1、YY 0721-2009 医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全
2、GB/T 16260.4-2006 软件工程产品质量第4部分：使用质量的度量

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：用户属性定义检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

检测项：安全属性的管理检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

检测项：安全属性到期检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG 美国药典第35版附录<751> 日本药典第16版一般试验法6.01

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》 YBB00412004 《医药工业洁净室(区)悬浮粒

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建辉塑胶电子实业（深圳）有限公司检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具标准：玩具安全标准: 第一部分机械与物理属性EN 71-1:2011 条款 8.5

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG/一部附录ⅠY

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：医药工业洁净厂房设计规范 GB50457-2008

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：洁净厂房设计规范 GB50073-2001

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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华北计算技术研究所计算机测评中心

检测项：基于安全属性的访问控制检测样品：安全集成电路(IC)卡芯片标准：信息安全技术具有中央处理器的集成电路(IC)卡芯片安全技术要求(评估保证级4增强级) GB/T 22186-2008

检测项：不带安全属性的用户数据输出检测样品：安全集成电路(IC)卡芯片标准：信息安全技术具有中央处理器的集成电路(IC)卡芯片安全技术要求(评估保证级4增强级) GB/T 22186-2008

检测项：简单安全属性检测样品：安全集成电路(IC)卡芯片标准：信息安全技术具有中央处理器的集成电路(IC)卡芯片安全技术要求(评估保证级4增强级) GB/T 22186-2008

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG/一部附录ⅠY

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佛山市南海合丰橡胶制品有限公司实验中心

检测项：硬度试验检测样品：橡胶材料标准：橡胶属性的标准测试方法-压缩永久变形 ASTM D395-03

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：用户属性定义检测样品：信息系统安全测评标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：安全属性的管理检测样品：信息系统安全测评标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：安全属性到期检测样品：信息系统安全测评标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

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中国信息安全测评中心华中测评中心（湖南省信息安全测评中心）测评实验室

检测项：用户属性定义检测样品：信息安全产品信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分》（GB/T18336.1-2008）、《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分》（GB/T18336.2-2008）

检测项：安全属性的管理检测样品：信息安全产品信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分》（GB/T18336.1-2008）、《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分》（GB/T18336.2-2008）

检测项：安全属性到期检测样品：信息安全产品信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分》（GB/T18336.1-2008）、《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分》（GB/T18336.2-2008）

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厦门市药品检验所

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Y、二部附录Ⅰ G、三部附录Ⅰ C 美国药典第34版<751> 日本药典第15版一般试验法6.01 日本抗生物质医药品基准解说2000： I-19

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Y、二部附录Ⅰ G、三部附录Ⅰ C 美国药典第36版<751> 日本药局方第16版一般试验法6.01 日本抗生物质医药品基准解说2000： I-19

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：药品生产质量管理规范2010修订版 GB50333-2002医院洁净手术部建设技术规范 GB 50073-2001洁净厂房设计规范GB 50457-2008医药工业洁净厂房设计规范

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