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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏省机械研究设计院有限责任公司机械检测中心

检测项：排量验证试验检测样品：液压叶片泵标准：GB/T7936-1987 《液压泵、马达空载排量测定方法》 JB/T7039-2006《液压叶片泵》

检测项：排量验证试验检测样品：液压齿轮泵标准：GB/T7936-1987 《液压泵、马达空载排量测定方法》 JB/T7041-2006《液压齿轮泵》

检测项：排量验证试验检测样品：低速大转矩液压马达标准：GB/T7936-1987 《液压泵、马达空载排量测定方法》 JB/T8728-2010《低速大转矩液压马达》

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部项目检测样品：曲轴箱防爆安全阀标准：软件验证与确认标准 IEEE 1012-2004

检测项：可靠性试验检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：仪器仪表可靠性验证及测定试验（指数分布）导则 JB/T 6214-1992

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：机动车电子零部件产品(电磁兼容) 标准：机动车抗静电放电骚扰试验方法ISO 10605:2008 通用标准电气/电子零部件和子系统电磁兼容验证部分GMW3100:2001

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：结构检测样品：路灯街灯标准：道路与街路照明灯具安全要求 GB 7000.5-2005 IEC 60598-2-3:2002+A1: 2011 EN 60598-2-3: 2003+A1: 2011 AS/NZS60598.2.3:2003

检测项：耐热、耐异常热、耐燃检测样品：外置电源标准：外置电源空载功耗和平均有效效率生态设计要求Erp:(EC)NO278/2009; AS/NZS 4665.1:2005+A1:2009

检测项：工作效率检测样品：外置电源标准：外置电源空载功耗和平均有效效率生态设计要求Erp:(EC)NO278/2009; AS/NZS 4665.1:2005+A1:2009

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青岛谱尼测试有限公司

检测项：多环芳烃检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：GS认证过程中PAHs时的测试和验证 ZLS ZEK01.4-08

检测项：检测样品：标准：

检测项：五氯苯酚检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：皮革-化学测试-测定五氯苯酚（PCP）的含量 DIN EN ISO 17070-2007

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广东省地质实验测试中心

检测项：普通混凝土配合比设计检测样品：混凝土标准：普通混凝土配合比设计规范JGJ 55-2011

检测项：标准贯入试验检测样品：原位测试标准：建筑地基基础设计规范

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河南省地质矿产勘查开发局第一地质调查队实验室

检测项：岩石分类和命名方案检测样品：岩矿鉴定标准：GB/T17412.1-1998火成岩岩石分类和命名方案 GB/T17412.2-1998沉积岩岩石分类和命名方案 GB/T17412.3-1997变质岩岩石分类和命名方案

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：脱碳层检测样品：金属材料标准：ISO 4507-2000 烧结铁类材料.渗碳或碳氮共渗.用微型硬度测试法测定和验证外层淬火的深度

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检测项：部分参数检测样品：果蔬清洗剂标准：果蔬清洗剂 GB/T 24691-2009

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：多环芳烃检测样品：土壤标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：机械和物理性能检测样品：仿真首饰标准：消费者产品安全标准规范-成人珠宝ASTM F2999-13 条款 4设计用途的标签和标识, 13.2 含有电池的成人首饰 13.3 舌钉 14.7 确认可吞咽部件和小零件的测试方法

检测项：气味测试检测样品：纺织品及相关产品标准：漂白织物吸水性测试 AATCC 79-2010

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：扫描范围检测样品：超声探伤仪标准：无损检测超声检测设备的性能与验证第1部分：仪器 EN12668-1:2000

检测项：工作电流检测样品：超声探伤仪标准：无损检测超声检测设备的性能与验证第1部分：仪器 EN12668-1:2000

检测项：回波宽度检测样品：超声探伤仪标准：无损检测超声检测设备的性能与验证第1部分：仪器 EN12668-1:2000

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