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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国航天工程咨询中心软件测评实验室

检测项：设计验证检测样品：标准：

检测项：结构验证检测样品：标准：

检测项：网表验证检测样品：标准：

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：GPS/GPRS模块要求检测样品：数字电影系统符合性测试标准：《数字电影系统规范符合性测试方案》1.1版-2009

检测项：流动放映终端要求检测样品：数字电影系统符合性测试标准：《数字电影系统规范符合性测试方案》1.1版-2009

检测项：监管数据采集管理平台检测样品：数字电影系统符合性测试标准：《数字电影系统规范符合性测试方案》1.1版-2009

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中国移动通信有限公司研究院实验室

检测项：组网方案检测样品：小型机标准：《小型机服务器性能测试规范》V2.0.0 QB-I-001-2011

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检测项：协议一致性测试检测样品：TD-LTE终端标准：《TD-LTE终端测试规范——协议一致性分册》 V1.1.0 QC-E-002.4-2012

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北京新奥环标理化分析测试中心

检测项：工作场所噪声检测样品：噪声、振动标准：铁路边界噪声限值及其测量方法（修改方案，2008） GB 12525-1990

检测项：烟尘 (颗粒物) 检测样品：环境空气和废气标准：锅炉烟尘测试方法重量法 GB 5468-1991

检测项：臭检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版增补版，2002年) 文字描述法(B) 第三篇第一章三(一)

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：分配损耗检测样品：EoC系统标准：ABSTC-4204-01 《EoC系统测试方案》

检测项：相互隔离检测样品：EoC系统标准：ABSTC-4204-01 《EoC系统测试方案》

检测项：驻波比检测样品：EoC系统标准：ABSTC-4204-01 《EoC系统测试方案》

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检测项：四溴双酚A 检测样品：电子电气产品及其环境污染物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：道路和街道照明用灯具标准：IEC 60598-2-3:2002+A1:2011 EN 60598-2-3:2003+A1:2011 GB 7000.5-2005《灯具第2-3部分：特殊要求道路和街道照明用灯具》

检测项：多环芳香烃类（PAHs）检测样品：鞋及材料标准：GS标志认证多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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中材地质工程勘查研究院有限公司测试中心

检测项：岩矿鉴定检测样品：非金属矿原料标准：《岩石簿片鉴定》SY/T 5368-2000 《岩石分类和命名方案》GB/T17412.1~3-1998

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

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西藏自治区能源研究示范中心新能源检测中心

检测项：静态电流检测样品：独立光伏系统标准：独立光伏系统-设计验证IEC 62124:2004

检测项：保护功能检测样品：独立光伏系统标准：独立光伏系统-设计验证IEC 62124:2004

检测项：外观检测样品：独立光伏系统标准：独立光伏系统-设计验证IEC 62124:2004

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