试具试验（抗压入式插座）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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特步（中国）有限公司检测中心

检测项：硬度检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：硬度检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：耐磨性能检测样品：鞋类标准：硫化橡胶耐磨性能的测定(旋转辊筒式磨耗机法) GB/T 9867-2008

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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江西省天驰高速科技发展有限公司

检测项：沥青针入度检测样品：沥青标准：JTG E20-2011 《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》

检测项：无侧限抗压强度检测样品：土标准：JTG E40—2007 《公路土工试验规程》 GB/T50123—1999 《土工试验方法标准》

检测项：室内抗压回弹模量检测样品：土标准：JTG E40—2007 《公路土工试验规程》 GB/T50123—1999 《土工试验方法标准》

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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上海康达化工新材料股份有限公司检测中心

检测项：邵尔A、D硬度检测样品：塑料标准：《橡胶袖珍硬度计压入硬度试验方法》GB/T 531.1-2008

检测项：人工气候老化检测样品：塑料标准：《塑料差式扫描量热法（DSC）第2部分：玻璃化转变温度和玻璃化转变台阶高度的测定测定》 ISO 11357-2:2013

检测项：盐雾试验检测样品：塑料标准：《军用装备实验室环境试验方法第11部分：盐雾试验》GJB 150.11A-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：游离碱检测样品：溶剂（槽液）标准：润滑脂针入度试验方法 ASTM D217-2010

检测项：游离碱检测样品：溶剂（槽液）标准：矿脂的针入度试验方法 ASTM D937-2007(2012确认)

检测项：橡胶/硬度检测样品：非金属材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第一部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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巩义通达中原耐火材料检测中心有限公司

检测项：稠度检测样品：耐火泥浆标准：耐火泥浆第1部分：稠度试验方法（锥入度法） GB/T 22459.1-2008

检测项：常温耐压强度检测样品：耐火材料标准：耐火材料常温耐压强度试验方法GB/T 5072-2008

检测项：高温抗折强度检测样品：耐火材料标准：耐火材料高温抗折强度试验方法GB/T 3002-2004

机构所在地：河南省巩义市更多相关信息>>

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：铅笔硬度检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂料及其产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法 ISO 7619-1:2010

检测项：铅笔硬度检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂料及其产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法 GB/T 531.1-2008

检测项：弯曲试验检测样品：金属及合金标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

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万华化学（北京）有限公司分析实验室

检测项：邵氏硬度检测样品：涂料固化剂标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T 531.1-2008

检测项：耐磨性检测样品：涂料固化剂标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度的测定第1部分：硬度计法（邵尔硬度） ISO 7619-1:2010

检测项：耐磨性检测样品：涂料固化剂标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法）GB/T 9867-2008

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风神轮胎股份有限公司检测中心

检测项：扯断伸长率检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：胎面胶硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：拉断伸长率检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

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检测项：针入度检测样品：沥青标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTG E20-2011

检测项：立方体抗压强度检测样品：混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTG E30-2005

检测项：立方体抗压强度检测样品：混凝土标准：《普通混凝土力学性能试验方法标准》GB/T50081-2002

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山东八一轮胎制造有限公司检测中心

检测项：扯断伸长率检测样品：橡胶胶料标准：橡胶袖珍硬度计压入硬度试验方法 GB/T 531.1-2008

检测项：硬度检测样品：橡胶胶料标准：橡胶袖珍硬度计压入硬度试验方法 GB/T 531.1-2008

检测项：硬度检测样品：橡胶胶料标准：橡胶袖珍硬度计压入硬度试验方法 GB/T 531.1-2008

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