试具试验（抗压入式插座）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江西洪都航空工业股份有限公司理化测试中心

检测项：邵氏硬度检测样品：塑料标准：硫化橡胶和热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法(邵氏硬度) GB/T 531.1-2008

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及制品标准：金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：老化试验检测样品：塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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株洲飞鹿高新材料技术股份有限公司检测中心

检测项：硬度（邵A）检测样品：铁路车辆及设施用涂料及涂层类产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法GB/T 531.1-2008

检测项：部分参数检测样品：地坪涂料标准：HG/T 3829-2006 地坪涂料

检测项：部分参数检测样品：地坪涂料标准：地坪涂料 HG/T 3829-2006

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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北京彤程创展科技有限公司

检测项：硬度检测样品：橡胶标准：GB/T 531.1-2008硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

检测项：硬度检测样品：橡胶标准：GB/T 531.1-2008硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

检测项：磨耗检测样品：橡胶标准：GB/T 9867-2008硫化橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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东营市方兴橡胶有限责任公司检测中心

检测项：扯断伸长率检测样品：标准：GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

检测项：硬度检测样品：标准：GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

检测项：扯断伸长率检测样品：垫带标准：GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：硬度检测样品：塑料及其制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第一部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：冲击强度检测样品：橡胶、塑料及固体材料标准：纤维增强塑料简支梁式冲击韧性试验方法 GB/T 1451-2005

检测项：盐雾腐蚀检测样品：金属材料及制品标准：人造气氛腐蚀试验-盐雾试验 GB/T10125、ISO ISO9227-2006

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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四平市换热器科技服务中心

检测项：硬度(邵尔A) 检测样品：板式热交换器标准：GB/T 531.1—2008《硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法邵氏硬度计法（邵尔硬度）》

检测项：硬度（邵尔A）检测样品：垫片标准：GB/T 531.1—2008《硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法邵氏硬度计法（邵尔硬度）》

检测项：拉伸试验检测样品：焊接板试件标准：GB/T 228.1-2010《金属材料拉伸试验室温试验方法》

机构所在地：吉林省四平市更多相关信息>>

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天津立林机械集团有限公司中心实验室

检测项：硬度检测样品：橡胶制品标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）》GB/T 531.1-2008

检测项：磁粉检测检测样品：橡胶制品标准：《油井管无损检测方法第3部分：钻具螺纹磁粉检测》SY/T6858.3-2012

检测项：抗拉强度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：温室试验方法 GB/T 228.1-2010

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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宁波万海阀芯科技有限公司万海检测中心

检测项：硬度检测样品：标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T531.1-2008

检测项：附着力试验检测样品：陶瓷片密封水嘴标准：陶瓷片密封水嘴 GB 18145-2003

检测项：压缩永久变形检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶、热塑性橡胶常温、高温和低温下压缩永久变形测定 GB/T7759-1996

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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山东宏盛橡胶有限公司检测中心

检测项：硬度检测样品：钢帘线标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T531.1-2008

检测项：抗拉强度检测样品：载重汽车轮胎标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：热空气老化检测样品：钢帘线标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T3512-2001

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江苏通用科技股份有限公司检测中心

检测项：扯断伸长率检测样品：橡胶及制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：定伸应力检测样品：橡胶及制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：邵尔硬度检测样品：橡胶及制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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