试具试验（抗压入式插座）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：硬度检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：硬度检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：防水性能检测样品：纺织品标准：纺织物燃烧性能垂直定向试品火焰蔓延性的测定 ISO 6941：2003

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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山东道恩高分子材料股份有限公司检测中心

检测项：邵尔硬度检测样品：标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：冲击强度检测样品：塑料及制品标准：塑料拉伸性能的测试第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 ISO 527-2:2012

检测项：洛氏硬度检测样品：塑料及制品标准：悬臂梁冲击测试标准试验方法 ASTM D256-10

机构所在地：山东省龙口市更多相关信息>>

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：邵氏硬度检测样品：金属及制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料及制品标准：热塑性塑料熔体流动速率的标准试验方法用挤压式塑性计 ASTM D1238-2013

检测项：盐雾腐蚀试验检测样品：金属及制品标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 ISO 6507-1:2005

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分: 邵氏硬度计法(邵氏硬度)》GB/T 531.1-2008

检测项：水压试验检测样品：帘式膜组件标准：《纳滤装置》 HY/T 114-2008(6.3)

检测项：运行试验检测样品：帘式膜组件标准：《纳滤装置》 HY/T 114-2008(6.5)

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上海金玺实验室有限公司

检测项：硬度检测样品：塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T 531.1-2008

检测项：悬臂梁冲击性能检测样品：塑料标准：塑料摆锤式冲击特性的测定第1部分:非仪器冲击试验 ISO 179-1:2010

检测项：悬臂梁冲击检测样品：塑料标准：塑料摆锤式冲击特性的测定第1部分：非仪器冲击试验 ISO 179-1:2010

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申雅密封件有限公司检测实验室

检测项：拉断伸长率检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：邵尔硬度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：热空气加速老化和耐热试验检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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安踏（中国）有限公司检测实验室

检测项：密度检测样品：鞋与鞋材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第一部分:邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：耐磨性能检测样品：鞋与鞋材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定 (旋转锟筒式磨耗机法) GB/T 9867-2008

检测项：耐磨性能检测样品：鞋与鞋材料标准：鞋类通用试验方法耐磨性能GB/T 3903.2-2008

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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河北新华橡胶密封件集团有限公司测试中心

检测项：硬度检测样品：橡胶密封条标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T 531.1-2008

检测项：耐磨性检测样品：橡胶密封条标准：汽车密封条植绒耐磨性试验方法 QC/T 711-2004

检测项：热空气老化检测样品：橡胶密封条标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

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杭州顺源轮胎制造有限公司检测中心

检测项：邵尔硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：碘值检测样品：硬脂酸标准：工业硬脂酸 GB/T 9103-1988 工业硬脂酸试验方法 GB/T 9104-2008

检测项：酸值检测样品：炭黑标准：炭黑第1部分：吸碘值试验方法 GB/T 3780.1-2006

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佩尔哲汽车内饰系统（太仓）有限公司测试中心

检测项：邵氏硬度A 检测样品：硫化橡胶、热塑性橡胶标准：GB/T531.1-2008硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法：第1部分邵氏硬度计法（邵尔硬度）

检测项：耐环境试验检测样品：汽车内部装饰件标准：PV1200:2004 汽车零件的耐环境循环试验(+80/-40)℃

检测项：耐环境试验检测样品：汽车内部装饰件标准：PV2005:2000 汽车零件的耐环境循环试验

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