试杆直径检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：银、金检测样品：标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T8152.10-2006

检测项：银、金检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T8152.10-2006

机构所在地：云南省普洱市更多相关信息>>

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山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：酸碱度检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第二节四：尿液酸碱度（一）：试带法

检测项：比密检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第二节五：尿液比密（三）：试带法

检测项：蛋白检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节一：尿蛋白质定性试验（三）：试带法

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：银、金检测样品：铜精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T8152.10-2006

检测项：银检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法GB/T3884.2-2012

检测项：金检测样品：岩石矿物及地球化学样品标准：FAA505 火试方法检测金元素 Me-505/ Ver.3.1/14.06.05

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：金、银检测样品：金精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子原子吸收光谱法 GB/T8152.10-2006

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：65N•m扭力矩试压检测样品：钢筋混凝土用热轧带肋钢筋标准：钢筋混凝土用钢第2部分：热轧带肋钢筋 GB/T 1499.2-2007

检测项：65N•m扭力矩试压检测样品：钢筋混凝土用热轧带肋钢筋标准：钢筋混凝土用钢第2部分：热轧带肋钢筋 GB/T 1499.2-2007

检测项：工作频率检测样品：交流电测量设备（通用要求）标准：交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-2006 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 IEC 62052-11：2003 交流电测量设备-第1部分：通用要求，试

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中国石油天然气股份有限公司大港油田采油工艺研究院油田化学室

检测项：相对脱水量检测样品：杀菌剂标准：原油水含量测定法（蒸馏法） GB/T 8929-2006 原油破乳剂使用性能检测方法（瓶试法） SY/T5281-2000

检测项：水相清洁度检测样品：杀菌剂标准：原油破乳剂使用性能检测方法（瓶试法）SY/T 5281-2000 水包油乳状液破乳剂使用性能评定方法 ST/T 5797-93（2002年确认）

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内蒙古国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：酸碱度检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇第一章第二节，四（一）

检测项：尿比重检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇第一章第二节，五（三）

检测项：尿蛋白质检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇第一章第四节，一（三）

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

检测项：尿葡萄糖检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第三篇，第一章，第四节，七、(二)：试带法

检测项：尿蛋白质检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2007-卫生部）第三篇，第一章，第四节，一、（三）：试带法

检测项：尿血红蛋白检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2008-卫生部）第三篇，第一章，第四节，五、（二）：试带法

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：白细胞检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第三篇第一章第四节

检测项：隐血检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第三篇第一章第四节

检测项：白细胞检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第三篇第一章第四节

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：尿葡萄糖检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第三篇，第一章，第四节七：尿葡萄糖定性试验(二)试带法

检测项：尿胆红素检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第三篇，第一章，第四节十一：尿胆红素定性试验（二）试带法

检测项：尿酮体检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第三篇，第一章，第四节九：尿酮体定性试验（一）3试带法

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