试杆直径检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东明家科技股份有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的插头插座标准：GB 2099.1-2008家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 IEC 60884-1:2006家用和类似用途插头插座

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：耐磨性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品的试验方法物理试验用马丁代尔法测定织物的耐磨性马丁代尔磨损试验器 AS 2001.2.25.1-2006 纺织品的试验方法物理试验用马丁代尔法测定织物的耐磨性样品破裂的测定 AS 2001.2.25.2-2006 纺织品的试验方法物理试

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施耐德电气(中国)有限公司上海分公司电力实验室

检测项：介电性能试验检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003 (A1:2010) IEC 61008-1:2010

检测项：介电性能试验检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）第1部分：一般规则 GB 16917.1-2003 (A1:2010) IEC 61009-1:2010

检测项：介电性能试验检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCCB) 第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003 (A1:2010) IEC 61008-1:2010 +A1:2012*

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国防科学技术大学可靠性实验室

检测项：温度冲击检测样品：军用设备电工电子产品标准：GJB 150.5A-2009 军用装备实验室环境试验方法第5部分:温度冲击试验 GB/T 2423.22-2002 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试N:温度变化方法Na，Nb GB/T 2424.13-2002 电工电子产品环境试验第2部

检测项：温度冲击检测样品：军用设备电子电工产品标准：GJB 150.5A-2009 军用装备实验室环境试验方法第5部分:温度冲击试验 GB/T 2423.22-2012 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试N:温度变化方法Na，Nb GB/T 2424.13-2002 电工电子产品环境试验第2部

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湖南省计量检测研究院

检测项：耐热和阻燃检测样品：电子测量仪器电工电子产品标准：GB/T5169.11-2006 电工电子产品着火危险试验试验方法成品的灼热丝试验和导则 GB/T5169.12-2006 电工电子产品着火危险试验试验方法材料的灼热丝可燃性试验 GB/T5169.13-2006 电工电子产品着火危险试验试

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：弯曲检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010 金属材料弯曲试验 EN ISO 7438：2005 焊接接头弯曲试验方法 GB/T 2653-2008/ISO 5173:2000 金属材料弯曲试验方法 NF A03-157 金属材料上焊接接缝的破坏试

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深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：谐波和中间谐波,包括电源信号在交流电源口的低频抗扰度（EMC）检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容性试/验和测量技术谐波和中间谐波,包括电源信号在交流电源口的低频抗扰性试验 GB/T17626.13-2006 EN 61000-4-13 :2002+A1:2009

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南方电网科学研究院有限责任公司特高压工程技术（昆明、广州）国家工程实验室

检测项：雷电冲击电压试验检测样品：瓷（玻璃）绝缘子（悬式/支柱）标准：GB/T 1001.1-2003 《标称电压高于1000V的架空线路绝缘子，第一部分：交流系统用瓷或玻璃绝缘子元件-定义、试验方法和判定准则》 GB 8287.1-2008 《标称电压高于1000V系统用户内和户外支柱绝缘子第1部分：瓷或玻璃绝缘子的试

检测项：冲击过电压击穿耐受试验检测样品：瓷（玻璃）绝缘子（悬式/支柱）标准：GB/T 1001.1-2003 《标称电压高于1000V的架空线路绝缘子，第一部分：交流系统用瓷或玻璃绝缘子元件-定义、试验方法和判定准则》 GB 8287.1-2008 《标称电压高于1000V系统用户内和户外支柱绝缘子第1部分：瓷或玻璃绝缘子的试

检测项：湿工频电压试验检测样品：瓷（玻璃）绝缘子（悬式/支柱）标准：GB/T 1001.1-2003 《标称电压高于1000V的架空线路绝缘子，第一部分：交流系统用瓷或玻璃绝缘子元件-定义、试验方法和判定准则》 GB 8287.1-2008 《标称电压高于1000V系统用户内和户外支柱绝缘子第1部分：瓷或玻璃绝缘子的试

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深圳市微测技术服务有限公司

检测项：标记检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11: 2009 GB 7000.1-2007

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11: 2009 GB 7000.1-2007

检测项：外部接线和内部接线检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11: 2009 GB 7000.1-2007

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001 +A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002 +A1:2004+A2:2006+A11:2004+A1

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金标免疫层析分析仪

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金标免疫层析分析仪

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广东明家科技股份有限公司实验室

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国防科学技术大学可靠性实验室

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南方电网科学研究院有限责任公司特高压工程技术（昆明、广州）国家工程实验室

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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