试杆直径检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏南亚电缆集团有限公司检测中心

检测项：导体单丝直径测量检测样品：煤矿用阻燃电缆标准：矿用阻燃电缆第1单元：煤矿用移动类阻燃软电缆第1部分：一般规定 MT818.1-2009 第2部分：额定电压1.9／3.3kV及以下采煤机软电缆 MT818.2-2009 第3部分：额定电压0.66／1.14kV采煤机屏蔽监视加强型软电缆 MT 81

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森萨塔科技（常州）有限公司传感器技术中心实验室

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦）》 GB/T2423.10-2008 IEC 60068-2-6:1995

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：结构检测样品：电子玩具标准：电子玩具安全规定 EN 62115:2005 + A11:2012

检测项：危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备 - 安全 - 第1部分: 通用要求 IEC 60950-1: 2005 + A1: 2009； EN 60950-1:2006 + A11: 2009 + A1: 2010 + A12: 2011 AS/NZS

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：内装变压器的钨丝灯灯具 (安全试验) 标准：灯具一般安全要求与试验第1部分: 通用要求和试验 IEC60598-1:2008 EN60598-1:2008+A11:2009 灯具一般安全要求与试验第2部分:特殊要求第六章内装变压器的钨丝灯灯具IEC60598-2-6:1994+A1:1996

检测项：防护等级及标志检测样品：固定式通用灯具 (安全试验) 标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 灯具.第2-1部分:特殊要求.固定式通用灯具 GB 7000.201-2008

检测项：防护等级及标志检测样品：可移式通用灯具 (安全试验) 标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 灯具.第2-4部分：灯具.第2-4部分:特殊要求.可移式通用灯具 GB 700

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宁波锦伟标准件有限公司检测中心

检测项：机械性能检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件机械性能螺栓与螺钉的扭矩试验和破坏扭矩公称直径1～10mm GB/T3098.13-1996 ISO898-7：1992

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西北工业集团有限公司计量理化一中心

检测项：平面度检测样品：机械零件几何参数标准：1、《产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定》 GB/T 1958-2004 2、产品几何量技术规范（GPS）工件与测量设备的测量检验第1部分：按规范检验合格或不合格的判定规则 GB/T 18779.1-2002

检测项：圆跳动检测样品：机械零件几何参数标准：1、《产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定》 GB/T 1958-2004 2、产品几何量技术规范（GPS）工件与测量设备的测量检验第1部分：按规范检验合格或不合格的判定规则 GB/T 18779.1-2002

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：机械物理性能检测样品：玩具标准：EN 71-1:2011 玩具安全第1部分—物理及机械性能

检测项：部分参数检测样品：玩具标准：GB 6675-2003+修改单1-2005 国家玩具安全技术规范

检测项：机械物理性能检测样品：玩具标准：ISO 8124-1: 2009（E）玩具安全—第1部分有关机械和物理性能的安全方面

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深圳市华检电磁技术有限公司

检测项：磁场电场骚扰（9KHz-30MHz）检测样品：居住、商业和轻工业中的电气和电子设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008 EN 61000-4-2:2009

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无锡市沪安电线电缆有限公司检测中心

检测项：导体单丝直径测量检测样品：煤矿用电缆标准：煤矿用电缆第1部分：移动类软电缆一般规定 MT818.1-2009 第2部分：额定电压1.9/3.3kV及以下采煤机软电缆 MT818.2-2009 第3部分：额定电压1.9/3.3kV及以下采煤机屏蔽监视加强型软电缆MT818.3-2009

检测项：导体单丝直径测量检测样品：煤矿用电缆标准：煤矿用电缆第1部分：移动类软电缆一般规定 MT818.1-2009 第2部分：额定电压1.9/3.3kV及以下采煤机软电缆 MT818.2-2009 第3部分：额定电压1.9/3.3kV及以下采煤机屏蔽监视加强型软电缆 MT818.3-2009

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广州市番禺奥迪威电子有限公司实验室

检测项：正弦振动检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.10-2008 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦）》

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