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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京矿冶研究总院测试研究所

检测项：金检测样品：金标准：金化学分析方法，金量的测定—火试金法，GB/T 11066.1-2008

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法，第2部分：金和银量的测定，火试金法，YS/T521.2-2009

检测项：金、银检测样品：锌粉标准：粗铅化学分析方法，金量和银量的测定—火试金法，YS/T248.6-2007

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：传导骚扰检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：VCCI V-4: 2010 受试设备的试验条件附则

检测项：辐射骚扰检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：VCCI V-4: 2010 受试设备的试验条件附则

检测项：传导骚扰检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：VCCI V-4: 2010 受试设备的试验条件附则

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国家地质实验测试中心

检测项：Pt Pd Os Ir Ru Rh 检测样品：钽矿石标准：地球化学样品中贵金属分析方法铂族元素的测量硫镍试金-电感耦合等离子质谱法 GB/T17418.7-2010

检测项：Pt 检测样品：铂族元素矿石标准：地球化学样品中贵金属分析方法第6部分铂量、钯量和金量的测定火试金富集－发射光谱法测量 GB/T17418.6-2010

检测项：Pd 检测样品：铂族元素矿石标准：地球化学样品中贵金属分析方法第6部分铂量、钯量和金量的测定火试金富集－发射光谱法测量 GB/T17418.6-2010

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金川集团股份有限公司检测中心

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法金和银量的测定火试金法 YS/T 521.2—2009

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法金和银量的测定火试金法 YS/T 521.2—2009

机构所在地：甘肃省金昌市更多相关信息>>

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

检测项：溶出物试验不挥发物检测样品：固体药用聚烯烃塑料瓶标准：《药品包装用复合膜、袋通则》YBB00132002

检测项：溶出物试验易氧化物检测样品：食品中三聚氰胺标准：《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》YBB00122002

检测项：溶出物试验不挥发物检测样品：食品中三聚氰胺标准：《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》YBB00122002

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：尿糖检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）3.1.4.7.2

检测项：尿蛋白检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）3.1.4.1.3

检测项：尿胆红素检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）3.1.4.11.2

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：尿胆红素检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，十一、（二）：试带法

检测项：尿酮体检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，九、（一）：试带法

检测项：酸碱度检测样品：粪便标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第二节，四、（一）：试带法

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：金检测样品：金矿石标准：金化学分析方法金量的测定火试金法 GB/T 11066.1-2008

检测项：砷检测样品：金精矿标准：小火试金富集-发射光谱法测定矿石中的Au、Pt、Pd ZBF-2-2003-第三十二节

检测项：金检测样品：锑精矿标准：锑精矿化学分析方法第9部分:金量的测定火试金法 YS/T 556.9-2009

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福建紫金矿冶测试技术有限公司

检测项：金检测样品：合质金标准：合质金化学分析方法第1部分:金量的测定火试金重量法GB/T15249.1-2009

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山东省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：黄金制品标准：《金合金首饰金含量的测定灰吹法》(火试金法) GB/T 9288-2006 ISO 11426:1997

检测项：全部项目检测样品：金箔标准：《金合金首饰金含量的测定灰吹法(火试金法)》 GB/T 9288-2006 ISO 11426:1997

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