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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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铜陵出入境检验检疫局铜原料及产品检测实验室

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法第2部分:金和银量的测定火试金法 YS/T 521.2-2009

检测项：砷检测样品：粗铜标准：粗铜中金、银量的测定火试金重量法 SN/T 1789-2006(2010)

检测项：铋检测样品：阳极泥标准：铜阳极泥化学分析方法第2部分:金量和银量的测定火试金重量法 YS/T 745.2-2010

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电子电工产品环境试第2部分：试验方法试验Ka：盐雾GB/T 2423.17—2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：尿葡萄糖检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）；第三篇，第一章，第四节，七(二)：试带法

检测项：尿白细胞酯酶检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）；第三篇，第一章，第四节，十二(二)：试带法

检测项：尿血红蛋白检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）；第三篇，第一章，第四节，五（二）：试带法

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

检测项：葡萄糖检测样品：尿液标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，七、(二)

检测项：酮体检测样品：尿液标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，九、（一）、3

检测项：葡萄糖检测样品：尿液标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，七、(二)

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：金和银检测样品：锌及锌合金标准：铜精矿化学分析方法金和银量的测定 GB/T 3884.2-2000

检测项：银检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：Cl- 检测样品：破乳剂标准：原油破乳剂使用性能检测方法（瓶试法） SY/T 5281-2000

检测项：Mg2+ 检测样品：破乳剂标准：原油破乳剂使用性能检测方法（瓶试法） SY/T 5281-2000

检测项：Sr2+ 检测样品：破乳剂标准：原油破乳剂使用性能检测方法（瓶试法） SY/T 5281-2000

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山东玲珑轮胎股份有限公司实验中心

检测项：撕裂强度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定（裤形、直角形和新月形试样）GB/T 529-2008

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：耐液体介质检测样品：涂料标准：用溶剂擦试法测定硅酸乙酯(无机)富锌底漆耐甲乙甲酮的试验方法ASTM D4752－2010

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株洲出入境检验检疫局综合实验室

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山东交通学院机动车检测实验中心

检测项：路试应急制动性能检测样品：机动车标准：机动车运行安全技术条件 GB7258-2012

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