试组装质量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：渗漏试验检测样品：塑料管材、管件标准：PE压力管材和管件的组装连接件一内压下的渗漏试验 ISO 3458:1976

检测项：承受弯曲的渗漏检测样品：塑料管材、管件标准：PE压力管材和管件的组装连接件一内压下承受弯曲的渗漏试验 ISO 3503:1976

检测项：厚度检测样品：塑料薄膜、袋、片标准：塑料薄膜和薄片样品平均厚度，卷平均厚度及单位质量面积的测定称量法（称量厚度） GB/T 20220-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：组装拖凉鞋鞋带与鞋底拔出力检测样品：成品鞋标准：聚氯乙烯微孔塑料拖鞋 GB/T 3807-1994

检测项：部分参数检测样品：塑料鞋标准：鞋类检验规程第3部分：塑料鞋 SN/T 1309.3-2010

检测项：组装拖凉鞋鞋带与交叉抗撕力检测样品：成品鞋标准：聚氯乙烯微孔塑料拖鞋 GB/T 3807-1994 5.3.8

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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内蒙古自治区农牧业机械试验鉴定站

检测项：全部项目检测样品：挤奶设备标准：GB/T 19568 —2004 风力发电机组装配和安装规范

检测项：全部项目检测样品：铡草机标准：NY/T1554-2007 饲料粉碎机质量评价技术规范

检测项：全部项目检测样品：铺膜播种机标准：NY/T499-2002 旋耕机作业质量

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：染色渗透检测样品：PCB&PCBA 标准：IPC 7095B:2008 用于BGA的设计和组装过程的实施

检测项：电能质量检测样品：光伏并网逆变器标准：光伏发电站接入电力系统技术规定 GB/T 19964-2012

检测项：电能质量检测样品：光伏并网逆变器标准：光伏发电站接入电力系统技术规定 GB/T 19964-2012

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及构件标准：(16) 海洋工程组装和试验标准 DNV-OS-C401：2010 第3章无损检测

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及构件标准：(20)海洋工程组装和试验标准 DNV-OS-C401：2010 第3章无损检测

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及构件标准：(30) 海洋工程组装和试验标准 DNV-OS-C401：2010 第3章无损检测

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中山友利玩具城有限公司QA实验室

检测项：组装检测样品：玩具标准：玩具安全—第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

检测项：材料质量检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-08

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11条款 4.1材料质量 4.6.1小物件 4.7可触及边缘 4.9可触及尖端 4.10金属丝和杆件 4.12塑料薄膜 4.18机械装置中的孔,间隙和可触及性 4.21弹射玩具 4.22

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：组装拖凉鞋鞋带与鞋底拔出力检测样品：塑料鞋标准：SN/T 1309.3-2010鞋类检验规程第3部分：塑料鞋

检测项：组装拖凉鞋鞋带交叉角抗撕力检测样品：塑料鞋标准：SN/T 1309.3-2010鞋类检验规程第3部分：塑料鞋

检测项：组装拖凉鞋鞋带与鞋底拔出力检测样品：塑料鞋标准：鞋类检验规程第3部分：塑料鞋 SN/T 1309.3-2010

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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上海市塑料研究所检测中心

检测项：重复组装检测样品：聚四氟乙烯软管组件标准：SAE AS 2078A 2008-02聚四氟乙烯软管组件试验方法

检测项：重复组装检测样品：聚四氟乙烯软管组件标准：GJB 2837-1997 聚四氟乙烯软管组件规范

检测项：重复组装检测样品：重(轻)型、金属增强聚四氟乙烯液压(气动)软管组件标准：SAE AS 614B 2007 重量型聚四氟乙烯软管组件

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：4.2 组装，

检测项：组装检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全-第一部分：机械和物理性能 EN71-1:2011

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：机械组装检测样品：可移动电源分接插座标准：可移动电源分接插座 UL1363-2010

检测项：试具试验（抗压入式插座）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

检测项：质量吸收系数检测样品：维生素C 标准：食品安全国家标准食品添加剂维生素C（抗坏血酸） GB 14754-2010

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