试组装质量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市针织品质量监督检验站

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：GB/T3917.4-2009 纺织品撕破性能第4部分：舌形试（双缝）撕破强力的测定

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：GB/T3917.5-2009 纺织品撕破性能第5部分：翼形试（单缝）撕破强力的测定

检测项：单位面积质量检测样品：纺织品标准：FZ/T70010-2006 针织物平方米干燥重量的测定

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖南辰州矿业股份有限公司质量检测管理中心

检测项：金检测样品：金矿石标准：金量的测定火试金法 JW-16(质).1-2009

检测项：锑检测样品：锑精矿标准：金量的测定火试金法 JW-16(质).1-2009

检测项：锑检测样品：锑矿石标准：金量的测定火试金法 JW-16(质).1-2009

机构所在地：更多相关信息>>

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锡矿山闪星锑业有限责任公司质量检测中心

检测项：金检测样品：锑精矿标准：锑精矿化学分析方法第9部份：金量的测定火试金法 YS/T556.9-2009

检测项：铅检测样品：三氧化二锑标准：锑及三氧化二锑化学分析方法铅量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T3253.3-2008

检测项：铜检测样品：三氧化二锑标准：锑及三氧化二锑化学分析方法铜量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T3253.5-2008

机构所在地：湖南省冷水江市更多相关信息>>

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乐清市质量技术监督检测院

检测项：模糊误差检测样品：冲击电压测试仪标准：《低压电器冲击电压试验仪》JB/T7083-1993

检测项：波动检测样品：冲击电压测试仪标准：《低压电器冲击电压试验仪》JB/T7083-1993

检测项：短期漂移检测样品：冲击电压测试仪标准：《低压电器冲击电压试验仪》JB/T7083-1993

机构所在地：浙江省乐清市更多相关信息>>

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：噪声检测样品：洁净区室环境标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）国家药品监督管理局令第27号；

检测项：浮游菌（浮游菌浓度、活微生物数）检测样品：洁净区室环境标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）国家药品监督管理局令第27号；

检测项：悬浮/尘埃粒子（粒子计数浓度、粒子浓度、空气洁净度、含尘浓度）检测样品：洁净区室环境标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录；

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及成衣标准：DIN EN ISO 12952-2 2011 纺织品床上用品燃烧性能：小火焰为点火源的可点燃性试

检测项：织物克重检测样品：纺织品及成衣标准：ASTM D3776/D3776M-09ae2 测定织物单位面积（重量）质量

检测项：织物克重检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 3801－1977 纺织品－机织物－单位长度及单位面积的质量测定

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广州质量监督检测研究院

检测项：抗压和堆码试验检测样品：固体电工绝缘材料标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试

检测项：样品平均厚度、卷平均厚度及单位质量面积检测样品：包装塑料标准：塑料薄膜和薄片样品平均厚度、卷平均厚度及单位质量面积的测定称量法（称量厚度） GB/T 20220-2006

检测项：检测样品：标准：

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

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检测项：可重复组装性检测样品：热熔型现场组装式光纤活动连接器标准：现场组装式光纤活动连接器第2部分：热熔型 YD/T 2341.2-2011

检测项：现场组装试验检测样品：热熔型现场组装式光纤活动连接器标准：现场组装式光纤活动连接器第2部分：热熔型 YD/T 2341.2-2011

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：组装后的检查与试验规则检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《城市轨道交通车辆组装后的检查与试验规则》 GB/T 14894-2005

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检测项：运行前的整车试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路设施-铁路车辆-车辆组装后和运行前的整车试验》 IEC 61133-2006

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：晶间腐蚀检测样品：金属材料标准：金属和合金的腐蚀不锈钢晶间腐蚀试方法 GB/T 4334-2008

检测项：射线检测检测样品：钢焊缝标准：钢结构超声波探伤及质量分级JG/T203-2007

检测项：全部参数检测样品：热轧钢板标准：热轧钢板表面质量的一般要求GB/T 14977-2008

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