试验6（d）：无限制包装试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省微生物分析检测中心

检测项：生物降解性能（降解后质量失重率）检测样品：包装制品及塑料标准：在受控条件下测定塑料材料需氧的生物降解的标准试验方法,ASTM D 5338-2011

检测项：全部参数检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：包装通过合成及生物降解评定可回收性的要求----试验方案和包装最终验收的评定标准,EN 13432：2000

检测项：脱色试验检测样品：食品包装及接触材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法,GB/T 5009.78-2003/7

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：溶出物试验（澄清度）检测样品：药品包装材料标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ D

检测项：溶出物试验（重金属）检测样品：药品包装材料标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ D

检测项：脱色试验检测样品：药品包装材料标准：聚丙烯输液瓶（试行）YBB00022002

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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广州质量监督检测研究院

检测项：通则检测样品：包装塑料标准：用库仑电量传感器测量塑料薄膜和薄片氧气透过率的标准试验方法 ASTM D 3985-2005（2010）E1

检测项：全部参数检测样品：软包装件密封性能标准：软包装件密封性能试验方法

检测项：静载荷堆码试验方法检测样品：固体电工绝缘材料标准：包装运输包装件基本试验第3部分：静载荷堆码试验方法 GB/T 4857.3-2008

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：维生素D 检测样品：药品标准：《日本药典》第15版一般试验法2.55

检测项：维生素D 检测样品：药品标准：《日本药典》第16版一般试验法2.55

检测项：小鼠精子畸形试验检测样品：食品与保健食品标准：GB15193.6-2003 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：跌落检测样品：木箱标准：出口商品运输包装木箱检验规程 SN/T

检测项：正弦定频振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验

检测项：正弦变频振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.67-2003(9)

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用发泡聚苯乙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.100-2003(8)

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003(7)

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：脱色试验检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准 GB/T 5009.67-2003

检测项：脱色试验检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：脱色试验检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法 GB 9681-1988

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总迁移量检测样品：食品包装材料及制品标准：总迁移到橄榄油中的袋装试验方法EN 1186-6：2002

检测项：抗压试验检测样品：瓦楞纸箱标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008

检测项：抗压试验检测样品：瓦楞纸箱标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：总迁移量检测样品：食品包装材料及成型品标准：接触食品的材料和物品.塑料.总迁移到橄榄油中的袋装试验方法 BS EN 1186-6-2002

检测项：酸度试验检测样品：维生素D2 标准：食品安全国家标准食品添加剂维生素D2（麦角钙化醇） GB 14755-2010

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料及成型品标准：日本厚生省告示第370号《食品、器具、容器和包装、玩具、清洁剂的标准和检测方法》Ⅲ 第2章

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：空箱抗压检测样品：瓦楞纸箱标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T4857.4-2008、出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程 SN/T 0262-1993

检测项：缝向拉力强度检测样品：纸塑复合袋标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1—2006 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3—2006 出口商品运输包装塑料编织袋检验规程 SN/T 0274-1993

检测项：经向拉力强度检测样品：塑料编织袋标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1—2006 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3—2006 出口商品运输包装塑料编织袋检验规程 SN/T0274-1993

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