试验6（d）：无限制包装试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：振动检测样品：机电设备标准：《运输包装箱随机振动试验方法》 ASTM D4728-06

检测项：0328 0431 检测样品：15 标准：《运输包装箱随机振动试验方法》 ASTM D4728-2006(2012)

检测项：振动检测样品：机电设备标准：《包装运输包装件正弦定频振动试验方法》GB/T 4857.7-2005

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贵州省分析测试研究院

检测项：静态鱼类试验检测样品：食品包装用聚乙烯树脂标准：化学品测试方法305D （国家环境保护总局2004）

检测项：半静态鱼类试验检测样品：化学品（降解与蓄积）标准：化学品测试方法301D 密闭瓶试验（国家环境保护总局2004）

检测项：全部参数检测样品：食品用包装材料及其制品标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则GB/T 5009.156-2003

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济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心

检测项：厚度检测样品：塑料薄膜及有关制品标准：塑料薄膜和薄片透气率的标准试验方法 ASTM D1434-1982（2009）e1

检测项：拉伸性能检测样品：塑料薄膜及有关制品标准：固体电绝缘材料厚度的标准试验方法 ASTM D374-1999(2005)

检测项：撕裂性能检测样品：塑料薄膜及有关制品标准：塑料薄片拉伸性能的标准试验方法 ASTM D882-2012

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：真空泄露检测样品：纺织品标准：用泡沫发射法测定软包装泄漏的试验方法 ASTM D3078-2002(2008)e1

检测项：加速老化试验检测样品：纺织品标准：无菌医疗器械包装加速老化试验指南 ASTM F1980-2007(2011)

检测项：染料渗漏试验检测样品：纺织品标准：用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法 ASTM F1929-1998(2004)

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苏州新纶超净技术有限公司实验室

检测项：厚度检测样品：包装材料标准：固体电绝缘材料厚度的标准试验方法 ASTM D374-1999（2004）

检测项：剥离强度检测样品：包装材料标准：塑料薄膜及薄板的静态和动态摩擦系数的标准试验方法 ASTM D1894-2011e1

检测项：剥离强度检测样品：包装材料标准：软质复合塑料材料剥离试验方法 GB/T 8808- 1988

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：低温寿命检测样品：运输包装件标准：电子及电气元件试验方法 MIL-STD-202G-2002方法201、方法20D、方法214

检测项：低温寿命检测样品：运输包装件标准：电子及电气元件试验方法 MIL-STD-202G-2002方法201、方法20D、方法214

检测项：低温寿命检测样品：运输包装件标准：国防部试验方法 MIL-STD-810G-2008 方法514.6

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名硕电脑（苏州）有限公司技术服务部

检测项：胶带粘合性检测样品：运输包装件标准：胶带试验测定粘合性的方法 ASTM D3359-2009

检测项：漆膜硬度检测样品：运输包装件标准：铅笔试验测定漆膜硬度的方法 ASTM D3363-2005

检测项：抗压检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008

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上海戴维斯测试技术有限公司

检测项：压缩试验检测样品：电工电子产品及包装标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008 ISO 12048-1994

检测项：压缩试验检测样品：标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008 IDT ISO 12048-1994

检测项：正弦振动检测样品：电工电子产品及包装标准：电工电子产品环境试验第２部分：试验方法试验 Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008 IEC 60068-2-6: 1995

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：GB/T 4857.23-2012 包装运输包装件随机振动试验方法

检测项：正弦变频振动检测样品：运输包装件标准：GB/T4857.10-2005 包装运输包装件基本试验第10部分: 正弦变频振动试验方法

检测项：正弦变频振动检测样品：运输包装件标准：GB/T4857.10-2005 包装运输包装件基本试验第10部分: 正弦变频振动试验方法

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上海高分子材料研究开发中心

检测项：剪切强度检测样品：塑料标准：测定塑料抗悬臂梁锤冲击性的试验方法 ASTM D256-2010

检测项：剪切强度检测样品：塑料标准：塑料无凹槽悬梁冲击强度试验方法 ASTM D4812-2011

检测项：荧光紫外灯老化试验检测样品：胶黏剂标准：橡胶变质试验在小室中橡胶表面臭氧龟裂 ASTM D1149-2007(2012)

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