试验规程、技术条件检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验A:低温试验方法 IEC 60068-2-1-2007

检测项：浸渍检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法 IEC 60068-2-11-1981

检测项：接触和连接件的硫化氢试验检测样品：电工电子产品标准：基本环境试验规程.第2部分:试验.第42节:试验Kd:接触和连接件的硫化氢试验 IEC 60068-2-43-2003

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：低气压检测样品：电工电子产品环境试验标准：IEC 60068-2-13:1983 基本环境试验规程第2部分:试验试验M:低气压

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品环境试验标准：IEC 60068-2-11:1981 基本环境试验规程第2部分：试验试验Ka：盐雾

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品环境试验标准：IEC 60068-2-11:1981 基本环境试验规程第2部分：试验试验Ka：盐雾

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检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法 IEC 60068-2-11-1981

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验N：温度变化试验方法 GB/T2423.22-2002

检测项：双酚A 检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料-塑料中受限物质-塑料中物质向食品及食品模拟物特定迁移试验和含量测定方法以及食品模拟物暴露条件选择的指南 GB/T 23296.1-2009

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检测项：恒定湿热试验检测样品：音视频设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：音视频设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

检测项：全项目检测样品：音视频设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法 IEC60068-2-78:2001

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检测项：温度冲击检测样品：信息技术设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验N:温度变化试验方法 GB/T2423.22-2002

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检测项：全部项目检测样品：网桥/路由器设备标准：GB/T 3382.2-2003文件传真三类机在电话网中的互通技术条件第2部分：在公用电话交换网上的文件传真传输规程

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检测项：标记和图形标志核查检测样品：汽车标准：进出口机动车检验规程第4部分汽车产品 SN/T1688.4-2006 机动车安全技术检验项目和方法 GB21861-2008 机动车运行安全技术条件 GB7258-2012

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苏州市计量测试研究所

检测项：形状误差检测样品：盐雾试验箱标准：GB/T 10587-2006《盐雾试验箱技术条件》

检测项：位置误差检测样品：盐雾试验箱标准：GB/T 10587-2006《盐雾试验箱技术条件》

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检测项：客车结构检测样品：汽车标准：GB 7258-2004 机动车运行安全技术条件

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西安航天计量测试研究所

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验箱标准：盐雾试验箱技术条件 GB/T 10587-2006

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