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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东非金属材料研究所

检测项：纤维增强塑料弯曲性能检测样品：塑料及有关制品标准：塑料弯曲性能测定修改件：精密度说明 ISO 178 AMD 1-2004

检测项：浸渍试验检测样品：军用设备标准：军用设备环境试验方法浸渍试验 GJB 150.14—1986

检测项：浸渍试验检测样品：军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB 150.3A—2009

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：杂散磁场检测样品：磁性货物(空运) 标准：IATA 危险品规则 953 ICAO危险品安全航空运输技术细则包装说明 953

检测项：杂散磁场检测样品：磁性货物(空运) 标准：IATA 危险品规则第54版包装说明953 ICAO危险品安全航空运输技术细则 2013-2014

检测项：成分/组成；危险性；理化性质；稳定性与反应活性；毒理学数据；生态学数据；运输信息检测样品：物质安全技术参数(MSDS) 标准：IATA危险品规则(53版) ICAO危险物品安全航空运输技术细则（2011-2012）国际海运危险货物规则（35-10版）危险货物品名表 GB 12268-2005 化学品安全数据表 ISO 11014:2009 化学品安全技术说明书编写规定

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：铭牌说明书检测样品：燃气矮仔炉标准：《中餐燃气炒菜灶》 CJ/T28-2003/7

检测项：铭牌、标志、说明书检测样品：商用燃气热水炉标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001/9.1,9.2

检测项：铭牌、标志、说明书检测样品：燃气燃烧机标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001/9.1,9.2

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深圳市神视检验有限公司

检测项：射线检测检测样品：金属材料及焊缝标准：金属熔化焊接头缺欠分类及说明 GB/T 6417.1-2005

检测项：射线检测检测样品：金属材料及焊缝标准：金属熔化焊接头缺欠分类及说明 GB/T 6417.1-2005

检测项：射线检测检测样品：金属材料及焊缝标准：金属熔化焊接头缺欠分类及说明 GB/T 6417.1-2005

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：玻璃毛细管运动黏度检测样品：石油制品标准：玻璃毛细管运动黏度计规格与操作说明 ISO 3105-1994

检测项：部分参数检测样品：毛绒、布制玩具标准：毛绒、布制玩具GB/T9832-2007 国家玩具安全技术规范 GB6675-2003 消费品使用说明第5部分：玩具 GB5296.5-200

检测项：部分参数检测样品：汽油机油标准：汽油机油 GB11121-2006

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：全部项目* 检测样品：光源标准：CIE 13.3：1995 光源显色的说明和测量方法 GB/T5702-2003光源显色性评价方法

检测项：说明书* 检测样品：助力车标准：QC/T 29118-1995助力车质量检查评定办法

检测项：交变湿热试验* 检测样品：汽车零部件标准：GB/T2423.10-2008/IEC 680068-2-6:1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc: 振动（正弦）

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：标志、标签、说明书检测样品：民航牵引车标准：MH/T 6048-2008 行李牵引车

检测项：滑行试验检测样品：汽车标准：GB/T 12536-1990 汽车滑行试验方法

检测项：压扁试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验 ISO 7438:2005

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：电动机负载率检测样品：建筑照明标准：建筑照明设计标准（附加条文说明）　　　　　　　　　　　　　　　GB 50034-2004

检测项：照明功率密度检测样品：建筑照明标准：建筑照明设计标准（附加条文说明）　　　　　　　　　　　　　　　GB 50034-2004

检测项：输入无功功率检测样品：采暖通风标准：采暖通风与空气调节设计规范（条文说明）　　　　　　　　　　　　　GB 50019-2003

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：标记和使用说明检测样品：视频展示台标准：视频展示台JY/T0363-2002

检测项：标记和使用说明检测样品：视频展示台标准：视频展示台JY/T0363-2002

检测项：标记和使用说明检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求GB8898-2001

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志与说明检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要 GB 12350-2009

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+ A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：标记和说明检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+ A11:2009+A12:2011

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

厦门市产品质量监督检验院

中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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