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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC60065：2005

检测项：产品说明书检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分:通用要求 GB2099.1-2008 IEC60884-1:2006

检测项：标志和说明检测样品：按摩器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 IEC60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全按摩电器的特殊要求 GB4706.10-2008 IEC60335-2-32:2005

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无锡油泵油嘴研究所内燃机及油泵油嘴实验室

检测项：全部项目检测样品：内燃机标准：GB/T 9969-2008工业产品使用说明书总则

检测项：全部项目检测样品：内燃机标准：GB/T 9969-2008工业产品使用说明书总则

检测项：全部项目检测样品：喷油泵试验台标准：GB/T14096-2008喷油泵试验台试验方法

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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深圳市燃气设备检测有限公司

检测项：说明性表述检测样品：燃气容积式热水器标准：燃气容积式热水器 GB18111-2000

检测项：说明性表述附录检测样品：燃气容积式热水器标准：燃气容积式热水器 GB18111-2000

检测项：标识和说明检测样品：炊用燃气大锅灶标准：家用燃气灶具.第2-1部分:能源的合理利用.总则 EN 30-2-1：1998

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：标签检测样品：化妆品标准：消费品使用说明化妆品通用标签 GB 5296.3-2008

检测项：加热试验检测样品：食品标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

检测项：全部项目检测样品：甘油试验方法标准：甘油试验方法 GB/T 13216-2008

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：焊缝宏观和显微检验检测样品：焊接接头和焊接试样标准：金属熔化焊接头缺欠分类及说明 GB/T 6417.1-2005

检测项：焊缝宏观和显微检验检测样品：焊接接头和焊接试样标准：金属压力焊接头缺欠分类及说明 GB/T 6417.2-2005

检测项：焊缝宏观和显微检验检测样品：焊接接头和焊接试样标准：金属熔化焊接头缺欠分类及说明 GB/T 6417.1-2005

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：标记和说明检测样品：信息技术设备※※ 标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

检测项：标志和说明检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：标记和说明检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求GB 4943.1-2011

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：检测样品：标准：消费品使用说明第5部分:玩具 GB 5296.5-2006

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：7 警告和使用说明，

检测项：标识和使用说明检测样品：标准：玩具安全第六部分：年龄标识 EN 71-6:1995

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：标签* 检测样品：化妆品标准：消费品使用说明化妆品通用标签GB 5296.3-2008

检测项：标签* 检测样品：化妆品标准：消费品使用说明化妆品通用标签GB 5296.3-2008

检测项：全部参数* 检测样品：单宁酸分析试验方法标准：单宁酸分析试验方法LY/T 1642-2005

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广东省微生物分析检测中心

检测项：标签检测样品：日化产品 (化妆品及其生产原料和相关制品等) 标准：消费品使用说明化妆品通用标签,GB 5296.3-2008

检测项：防霉性能（耐霉菌性能、霉菌试验、长霉试验）检测样品：抗微生物材料或产品标准：军用设备环境试验方法：霉菌试验 ,GJB 150.10A-2009

检测项：防霉性能（耐霉菌性能、霉菌试验、长霉试验）检测样品：抗微生物材料或产品标准：民用飞机机载设备环境和试验方法霉菌试验,HB 6167.11-1989

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无锡小天鹅股份有限公司测试中心

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：标志和说明检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机特殊要求GB 4706.24-2008

检测项：标志和说明检测样品：离心式脱水机标准：家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求GB 4706.26-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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