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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建省网络与信息安全测评中心

检测项：恶意代码防御检测样品：标准：

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：领域代码检测样品：检测对象标准：限制范围

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒、羽毛标准：IDFB测试规则（2010年版）

检测项：蓬松度检测样品：羽绒、羽毛标准：IDFB测试规则（2010年版）

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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佛山市顺德区质量技术监督标准与编码所

检测项：商品代码的有效性检测样品：标准：

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：机织物组织代码检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品机织物组织代码及示例 GB/T 13774-1992

检测项：机织物组织代码检测样品：纺织品及成衣标准：织物单位面积质量（重量）的标准试验方 ASTM D 3776-2009

检测项：耐磨性检测样品：纺织品及成衣标准：织物耐磨性测试（马丁代尔耐磨测试仪） ASTM D 4966-2010

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：防护等级（IP代码）分级检测样品：旋转电机标准：旋转电机整体结构的防护等级（IP代码）分级 GB/T4942.1-2006

检测项：防护等级检测样品：外壳标准：外壳防护等级（IP代码） GB4208-2008

检测项：引入装置老化试验检测样品：隔爆型转换开关标准：隔爆型转换开关 JB/T9650-1999

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：外壳防护检测样品：汽车电气设备基本技术条件标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008 旋转电机整体结构的防护等级（IP代码）分级 GB/T 4942.1-2006

检测项：部分参数检测样品：汽车用开关通用技术条件标准：汽车用开关通用技术条件QC/T 198-1995

检测项：部分参数检测样品：汽车用转向管柱上组合开关技术条件标准：汽车用转向管柱上组合开关技术条件 QC/T 218-1996

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北京尊冠科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：外壳防护标准：GB 4208-2008 外壳防护等级（IP代码） IEC 60529：2001 外壳防护等级（IP代码）

检测项：功能测试棋盘格检测样品：半导体集成电路MOS随机存储器标准：GB/T 17574－1998《半导体集成电路第 2 部分数字集成电路》

检测项：功能测试步进检测样品：半导体集成电路MOS随机存储器标准：GB/T 17574－1998《半导体集成电路第 2 部分数字集成电路》

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检测项：频率误差检测样品：cdma2000 数字蜂窝移动台标准：《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能》 YD/T1576.1-2007 《800MHzCDMA 1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC

检测项：最大增益检测样品：cdma2000 数字蜂窝移动台标准：《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能》 YD/T1576.1-2007 《800MHzCDMA 1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC

检测项：增益调节范围检测样品：cdma2000 数字蜂窝移动台标准：《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能》 YD/T1576.1-2007 《800MHzCDMA 1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：转换时间检测样品：电子元器件标准：半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理 SJ/T10741-2000 第6.12、6.13条

检测项：功能测试检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法标准 MIL-STD-883G-2006 方法3004.1

检测项：功能测试检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法标准 MIL-STD-883G-2006 方法3014

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检测项：冷热冲击试验检测样品：机电产品标准：环境测试试验方法第二部分：试验N：温度变化 IEC60068-2-14:2009

检测项：卤素检测样品：电子电气产品标准：1.氧气燃烧法测试废弃物中卤素及硫的含量 BS EN14582-2007 2.电子连接器类材料测试分析方法 IEC61189-2-2006

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：电子电气产品标准：电子连接器类材料测试分析方法 IEC61189-2-2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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