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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：部分项目检测样品：无线语音链路设备和无线话筒标准：《无线电通信设备电磁兼容性要求和测量方法第5部分：无线语音链路设备和无线话筒》 YD/T 1312.5-2004

检测项：参考灵敏电平检测样品：TD-SCDMA数字蜂窝移动台标准：《2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网高速下行分组接入（HSDPA）终端设备测试方法第一部分：基本功能、业务和性能测试》 YD/T 1777.1-2008 《全球移动通信系统（UMTS）；终端一致性规范，无线发射机与接收机（TDD模式）》

检测项：最大输入电平检测样品：TD-SCDMA数字蜂窝移动台标准：《2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网高速下行分组接入（HSDPA）终端设备测试方法第一部分：基本功能、业务和性能测试》 YD/T 1777.1-2008 《全球移动通信系统（UMTS）；终端一致性规范，无线发射机与接收机（TDD模式）》

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：功能测试检测样品：ECL电路标准：SJ/T10737-1996半导体集成电路ECL电路测试方法的基本原理

检测项：功能测试检测样品：TTL电路标准：SJ/T10735-1996半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理

检测项：功能测试检测样品：CMOS电路标准：GJB548B--2005微电子器件试验方法和程序第4.5节方法5005.2

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：水封深度检测样品：卫生陶瓷标准：净身器功能要求和测试方法EN14528-2007

检测项：耐荷重性检测样品：卫生陶瓷标准：卫生洁具-洗面器功能要求和测试方法EN 14688:2006

检测项：耐荷重性检测样品：卫生陶瓷标准：净身器功能要求和测试方法EN14528-2007

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：部分项目检测样品：变速器标准：GB/T18384.2-2001电动汽车安全要求第2部分：功能安全和故障防护

检测项：基本功能检测样品：筒式减振器标准：QC/T 545-1999 汽车筒式减振器台架试验方法

检测项：电性能测试检测样品：电容器标准：GJB1042A-2002电磁继电器通用规范

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：除湿机标准：整体体空调器测试标准 ARI 310/380-2004

检测项：崩解时限检测样品：保健（功能）食品标准：中华人民共和国药典 2010年版一部附录XII A 崩解时限检查法

检测项：重（装）量差异检测样品：保健（功能）食品标准：中华人民共和国药典 2010年版一部附录I D 片剂

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

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检测项：功能检测样品：WCDMA数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：YD/T 1548.1-2009 2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法（第二阶段）第1部分：基本功能、业务和性能测试 YD/T 1547-2009 2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求（第二阶段） 3GPP TS 34

检测项：功能测试检测样品：TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网智能天线标准：YD/T 1710.1-2007 TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网智能天线第1部分：天线

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

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检测项：功能测试检测样品：TTL集成电路标准：《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》 GB 9254-2008

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：自检功能试验检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2011

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中国工程物理研究院计量测试中心

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检测项：交流电压功能分辨力检测样品：数字多用表校准仪标准：GＢ/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

检测项：直流电流功能分辨力检测样品：数字多用表校准仪标准：GＢ/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

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上海市松江区环境监测站

检测项：功能区噪声检测样品：噪声和振动标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000

检测项：功能区噪声检测样品：噪声和振动标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000

检测项：功能区噪声检测样品：噪声和振动标准：声环境质量常规监测暂行技术规定中国环境监测总站物字[2010]241号

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