谐波抗扰度(低频扰动) 检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

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检测项：杂质度检测样品：奶粉标准：《食品安全国家标准　乳和乳制品中杂质度的测定》 GB 5413.30-2010

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（北京）中心

检测项：抗乳化性检测样品：润滑油、添加剂标准：润滑油抗乳化性能测定法 GB/T 8022-1987(2004)

检测项：锥入度检测样品：润滑脂标准：润滑脂和石油脂锥入度测定法 GB/T 269-1991

检测项：蒸发度检测样品：发动机冷却液、玻璃清洗剂标准：润滑脂蒸发度测定法 SH/T 0337-1992(2004)

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：抗渗性/抗渗压力检测样品：建筑砂浆拌合物标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能性能试验方法标准》GB/T 50082-2009

检测项：抗冻性检测样品：饰面石材标准：《陶瓷砖试验方法第12部分：抗冻性的测定》GB/T 3810.12-2006

检测项：抗风压性能检测样品：建筑门窗标准：《建筑外门窗气密、水密、抗风压性能分级及检测方法》GB/T 7106-2008

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新疆维吾尔自治区烟草公司烟草质量监督检验站

检测项：纵向抗张能量吸收检测样品：卷烟纸标准：纸和纸板抗张强度的测定GB/T12914-2008

检测项：纵向抗张强度检测样品：接装纸标准：纸和纸板抗张强度的测定GB/T12914-2008

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湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

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检测项：纵向抗张强度检测样品：烟用接装纸标准：纸和纸板抗张强度的测定GB/T 12914-2008

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马鞍山钢铁股份有限公司技术中心检验技术研究所

检测项：常温抗折强度检测样品：铁矿石标准：耐火材料常温抗折强度试验方法GB/T 3001-2007

检测项：高温抗折强度检测样品：铁矿石标准：耐火制品高温抗折强度试验方法 GB/T3002-2004(2004)

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：抗张强度检测样品：脲醛胶标准：纸和纸板抗张强度的测定GB/T12914-2008

检测项：部分项目检测样品：建筑外墙用腻子标准：建筑外墙用腻子 JG/T 157-2009

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：横向抗张强度** 检测样品：纸标准：纸和纸板抗张强度的测定GB/T 12914-2008

检测项：湿抗张强度** 检测样品：化妆品标准：纸和纸板抗张强度的测定GB/T 12914-2008

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检测项：全磷检测样品：土壤标准：森林土壤全磷的测定 2 碱熔-钼锑抗比色法 3 酸溶-钼锑抗比色法 LY/T1232-1999

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青岛诚达工程检测有限公司

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检测项：抗风压性能检测样品：窗标准：《建筑外窗气密、水密、抗风压性能分级及检验方法》GB/T7106-2008

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