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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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开封市水大流量计量科技有限公司

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检测项：温度和湿度变化影响检测样品：差压式流量计标准：《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第1部分：一般原理和要求》GB/T 2624.1-2006 《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第2部分：孔板》GB/T 2624.2-2006

检测项：绝缘电阻检测样品：差压式流量计标准：《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第1部分：一般原理和要求》GB/T 2624.1-2006 《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第2部分：孔板》GB/T 2624.2-2006

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广州海关化验中心

检测项：馏程检测样品：轻柴油标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

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中国人民解放军防化研究院相容性测试实验室

检测项：承压安全性检测样品：标准：

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上海市食品药品检验所

检测项：常压耐缺氧时间检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版：662页

检测项：常压耐缺氧时间检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版 805页

检测项：常压耐缺氧时间检测样品：药品标准：卫生部药政局颁发《新药指导原则》 208-209页

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国包装科研测试中心

检测项：耐折度检测样品：标准：《纸和纸板-压缩强度-环压法》ISO 12192: 2011

检测项：耐折度检测样品：标准：《纸和纸板-压缩强度-环压法》ISO 12192: 2011

检测项：耐折度检测样品：纸和纸板标准：《纸和纸板-压缩强度-环压法》 ISO 12192:2011

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金德管道研究测试中心有限公司

检测项：内压试验检测样品：标准：

检测项：内压试验检测样品：工业用纯铝箔标准：GB/T 3198-2003|铝及铝合金箔

检测项：内压密封性试验检测样品：聚氯乙烯纤维增强软管标准：Q/JDG.14-2012|聚氯乙烯纤维增强软管

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：压壳试验检测样品：标准：

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检测项：非正常过压试验检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

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检测项：气雾剂产品内压* 检测样品：农药标准：《气雾剂产品测试方法》GB/T 14449-2008

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检测项：全部项目检测样品：孔板标准：GB/T2624.2-2006 用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第2部分：孔板

检测项：全部项目检测样品：喷嘴标准：GB/T2624.3-2006 用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第3部分：喷嘴和文丘里喷嘴

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无菌负压吸引装置

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