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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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大庆市环境监测中心站

检测项：一氧化碳检测样品：机动车排放污染物标准：《车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法》 GB 3847-2005

检测项：光吸收系数检测样品：机动车排放污染物标准：《车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法》 GB 3847-2005

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：润滑液极压性能(梯姆肯法) 检测样品：润滑油标准：GB/T 11144-2007 润滑液极压性能测定法梯姆肯法

检测项：润滑剂极压性能(四球法) 检测样品：润滑油标准：GB/T 12583-1998(2004) 润滑剂极压性能测定法(四球法)

检测项：润滑油极压性能(高频线性振动试验机法) 检测样品：润滑油标准：ASTM D7421-11 润滑油极压性能测定法(高频线性振动试验机法)

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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上海市金山区环境监测站

检测项：烟度值检测样品：机动车排放污染物标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB/T3847-2005附录J、附录K

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广西壮族自治区汽车拖拉机研究所

检测项：汽车噪声检测样品：汽车标准：GB 3847-2005车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

检测项：柴油机排气可见污染物检测样品：内燃机标准：GB 3847-2005 车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

检测项：安全防护检测样品：三轮汽车标准：JB/T 9832.2-1999 农林拖拉机及其漆膜附着性能测定法压切法

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：压蒸安定性检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》 GB/T750-1992

检测项：倒置坍落压筒法检测样品：钢纤维混凝土标准：《纤维混凝土试验方法标准》 CECS13:2009

检测项：安定性检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》 GB/T750-1992

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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连云港市环境监测中心站

检测项：烟度值检测样品：生物体残留(鲜体) 标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法GB 3847-2005

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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上海烟草集团有限责任公司技术中心理化实验室

检测项：压降检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

检测项：压降检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

检测项：压降检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

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中国烟草总公司河北省公司烟草质量监督检测站

检测项：压降检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

检测项：压降检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

检测项：吸阻检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降GB/T22838.5-2009

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江苏龙源催化剂有限公司分析测试中心

检测项：孔容和孔径分布检测样品：脱硝催化剂标准：压汞法和气体吸附法测定固体材料孔径分布和孔隙度第1部分：压汞法 GB/T 21650.1-2008

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中国烟草总公司陕西省公司烟草质量监督检测站

检测项：压降检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

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检测项：吸阻检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降GB/T22838.5-2009

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