负压保健仪嵌入式软件检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：甲苯检测样品：牛尿标准：牛尿中β-雌二醇残留量的测定气相色谱-负化学电离质谱法GB/T 20749-2006

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：激素类检测样品：动物性产品标准：牛尿中β-雌二醇残留量的测定气相色谱-负化学电离质谱法 GB/T 20749-2006

检测项：激素类检测样品：动物性产品标准：牛奶和奶粉中β-雌二醇残留量的测定气相色谱-负化学电离质谱法 GB/T 22967-2008

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南京费迪电气检测技术有限公司

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检测项：负序电流特性量准确度检测样品：继电器及继电保护装置标准：静态继电保护及安全自动装置通用技术条件 DL/T 478-2010

检测项：负序功率特性量准确度检测样品：继电器及继电保护装置标准：继电保护和安全自动装置基本试验方法 GB/T 7261-2008 静态继电保护及安全自动装置通用技术条件 DL/T 478-2010 输电线路保护装置通用技术条件 GB/T 15145-2008 电气化铁道牵引供电系统微机保护装置通用技术条件 GB/T 1

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汉帛（中国）有限公司检测中心

检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：纺织品.机织物接缝处纱线抗滑移的测定.第2部分:负定荷法 ISO 13936.2:2004

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湖北新冶钢有限公司质量检测中心

检测项：金属夏比摆锤冲击试验检测样品：金属与合金标准：金属夏比摆锤冲击试验方法GB/T229-2007

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广东省食品质量监督检验站

检测项：氯霉素检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中氯霉素残留量的测定气相色谱-质谱法（负化学源）农业部781号公告-10-2006

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检测项：褪黑素检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）中二十三保健食品中总皂甙的测定

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：雌二醇检测样品：动物性食品标准：牛奶和奶粉中β-雌二醇残留量的测定气相色谱-负化学电离质谱法GB/T 22967-2008

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检测项：净含量/ 净重/ 净含量偏差/净含量公差/净含量及偏差/ 净含量负偏差检测样品：食品标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

检测项：净含量/ 净重/ 净含量偏差/净含量公差/净含量及偏差/ 净含量负偏差检测样品：食品标准：果冻 GB 19883-2005 6.2

检测项：净含量/ 净重/ 净含量偏差/净含量公差/净含量及偏差/ 净含量负偏差检测样品：食品标准：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008 15

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检测项：旁压检测样品：土工标准：《公路土工试验规程》 JTG E40-2007

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检测项：净含量及负偏差检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070—2005

检测项：全部参数检测样品：验光仪标准：眼科仪器验光仪YY 0673-2008

检测项：部分参数检测样品：生物反馈仪标准：肌电生物反馈仪 YY/T1095-2007，温度生物反馈仪 YY/T1096-2007

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