负压和流量的性能要求检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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重庆烟草工业有限责任公司烟草质量监督检验室

检测项：压降检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

检测项：压降检测样品：标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

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检测项：吸阻检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:卷烟包装和标识GB/T 22838.1-2009

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检测项：压降检测样品：标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

检测项：压降检测样品：烟用接装纸标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

检测项：硬度检测样品：卷烟标准：《卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降》GB/T22838.5-2009

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珠海醋酸纤维有限公司实验室

检测项：压降检测样品：滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

检测项：圆周检测样品：滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第3部分：圆周激光法 GB/T 22838.3-2009

检测项：二氧化钛含量检测样品：滤棒标准：烟用丝束理化性能的测定第11部分：二氧化钛含量 YC/T 169.11-2009

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深圳烟草工业有限责任公司检测实验室

检测项：压降检测样品：标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

检测项：吸阻检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

检测项：总通风率检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第15部分：卷烟通风的测定定义和测量原理 GB/T 22838.15-2009 (ISO 9512:2002, IDT)

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**部件性能检查检测样品：托盘堆垛车（含部件试验）标准：GB/T8107-1987液压阀压差—流量特性试验方法

检测项：**风窗玻璃除霜和除雾系统性能检测样品：汽车标准：GB 11555-2009 汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法

检测项：*部件性能检查检测样品：叉车（含部件试验）标准：GB/T16623-2008压配式实心轮胎

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北京市计量检测科学研究院

检测项：流量稳定性检测样品：气相色谱仪标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：差压式流量计检测样品：流量计标准：差压流量计 GB/T2624-2006

检测项：差压式流量计检测样品：流量计标准：差压流量计 GB/T2624-2006

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上海机动车检测中心

检测项：变空气流量时的滤清效率检测样品：汽车、摩托车用空气滤清器标准：《内燃机和空压机空气滤清器——性能试验》ISO 5011-2000

检测项：变空气流量时的滤清效率检测样品：汽车、摩托车用空气滤清器标准：《内燃机和空压机空气滤清器——性能试验》ISO 5011-2000

检测项：固定空气流量总成原始滤清效率检测样品：汽车、摩托车用空气滤清器标准：《内燃机和空压机空气滤清器——性能试验》ISO 5011-2000

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