负压引流装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：附录F-球压试验检测样品：移动式电子控制或调节装置标准：认可和测试规范 - 移动式电子控制或者调节装置 AS/NZS 3197:2005 + A1:2007 + A2:2012

检测项：标识检测样品：移动式电器输出装置标准：认可和测试规范 - 移动式电气输出装置 AS/NZS 3105:2012

检测项：试验检测样品：移动式电器输出装置标准：认可和测试规范 - 移动式电气输出装置 AS/NZS 3105:2012

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检测项：球压检测样品：电动汽车传导充电用连接装置标准：电动汽车传导充电用连接装置－第2部分：交流充电接口 IEC 62196-2:2011 EN 62196-2:2012

检测项：球压检测样品：电动汽车传导充电用连接装置标准：电动汽车传导充电用连接装置－第2部分：交流充电接口 IEC 62196-2:2011 EN 62196-2:2012

检测项：锁止装置检测样品：电动汽车传导充电用连接装置标准：电动汽车传导充电用连接装置－第1部分：通用要求 GB/T 20234.1-2011

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常州博瑞电力自动化设备有限公司检测中心

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检测项：极性反转检测样品：电子式直流电流测量装置标准：GB/T26216.1-2010高压直流输电系统直流电流测量装置第1部分：直流电流测量装置

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济南市产品质量检验院

检测项：欠压、过流保护装置检测样品：电动自行车标准：电动自行车通用技术条件 GB17761-1999

检测项：气体透过性（压差法）检测样品：塑料薄膜和薄片标准：塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法 GB/T 1038-2000

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北京振兴计量测试研究所

检测项：耐过压浪涌性能检测样品：DC/DC电源装置标准：飞机供电特性 GJB181A－2003

检测项：耐欠压浪涌性能检测样品：DC/DC电源装置标准：飞机供电特性 GJB181A－2003

检测项：耐过压浪涌性能检测样品：DC/AC电源装置标准：飞机供电特性 GJB181A－2003

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机械工业兰州石油钻采炼油化工设备质量检测所有限公司

检测项：全部参数检测样品：井口装置和采油树规范标准：《节流和压井系统》 SY/T 5323-2004

检测项：全部参数检测样品：炼化容器标准：《低中压锅炉用无缝钢管》 GB 3087-2008

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

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检测项：气压制动限压装置** 检测样品：汽车安全要求标准：机动车运行安全技术条件GB 7258-2012

检测项：全部参数** 检测样品：农业机械切割器压刃器标准：农业机械切割器第四部分：压刃器 GB/T 1209.4-2009

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检测项：全部项目检测样品：孔板标准：GB/T2624.2-2006 用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第2部分：孔板

检测项：全部项目检测样品：喷嘴标准：GB/T2624.3-2006 用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第3部分：喷嘴和文丘里喷嘴

检测项：压差检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005 生物安全柜

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检测项：脱硝装置总压降检测样品：直流高压发生器标准：电除尘器性能测试方法 GB/T 13931-2002

检测项：脱硝装置总压降检测样品：直流高压发生器标准：电除尘器性能测试方法 GB/T 13931-2002

检测项：量度继电器及装置特性量准确度检验检测样品：继电保护装置标准：输电线路保护装置通用技术条件GB/T 15145-2008

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