负压引流装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：净含量与负偏差检测样品：保健食品标准：感官分析术语 GB/T 10221-1998

检测项：净含量与负偏差检测样品：保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

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上海市徐汇食品药品检验所

检测项：净含量允许负偏差检测样品：食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB16740-1997（6.4.1）

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江苏省地质工程勘察院测试中心

检测项：负硬度检测样品：水质标准：《地质矿产部地下水标准检验方法》DZ/T0064-1993

检测项：旁压检测样品：土工标准：《公路土工试验规程》 JTG E40-2007

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070—2005

检测项：部分参数检测样品：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置标准：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置GB 9706.24－2005

检测项：部分参数检测样品：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置标准：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置GB 9706.24－2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：净含量负偏差检测样品：湘味腊肉标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF 1070-2005

检测项：净含量负偏差检测样品：抽空软包装卤蛋制品标准：抽空软包装卤蛋制品SB/T 10369-2005 6.2

检测项：净含量负偏差检测样品：冻鱼糜制品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：承压螺栓的超声波检验检测样品：核反应堆压力容器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI(1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010)，核动力装置设备在役检查规则: IWA-2232 APP.I,I-2300:螺栓和双头螺栓的超声检验；（法国）PWR核岛机械部件在役检查规则

检测项：常压钢质油罐焊缝超声波检验检测样品：储罐和气瓶标准：JB/T 9212-2010:常压钢质储罐焊缝超声检测方法

检测项：电站管道焊接接头射线检验检测样品：储罐和气瓶标准：DL/T 821-2002: 钢制承压管道对焊焊接接头射线检验技术规程 JB/T4730.2-2005：承压设备无损检测第二部分:射线检测

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：部分项目检测样品：不间断电源设备(UPS) 标准：不间断电源设备第1-1部分: 操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008

检测项：全部参数检测样品：球压试验标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验IEC 60695-10-2:2003 GB/T5169.21-2006

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶及有关制品标准：塑料及弹性材料脆化温度 ASTM D746-07

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 GB 4706.1-1998

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全：第一部分:通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全：第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005

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上海华东电信研究院

检测项：球压试验检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

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检测项：安全联锁装置检测样品：信息技术设备(安全) 标准：EN 60950-1:2006/AC:2011 《信息技术设备的安全第1部分：通用要求》 AS/NZS 60950.1:2011 including amendments 1,2 & 3 《信息技术设备的安全第1部分：通用要求》

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部份：通用要求GB4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：激光治疗仪标准：激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001

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深圳市华测检测技术股份有限公司

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