负压引流装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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佛山市顺德区环境保护监测站

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天津津滨建质工程试验检测有限公司

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检测项：含水率检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：《蒸压加气混凝土砌块》GB11968-2006

检测项：干密度检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：《蒸压加气混凝土砌块》GB11968-2006

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杭州市环境监测中心站

检测项：烟度检测样品：土壤、底质、固体废物标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法GB 3847-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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内蒙古自治区农牧业机械试验鉴定站

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机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

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检测项：超声检测检测样品：无损检测标准：承压设备无损检测第1部分：通用要求 JB/T 4730.1-2005

检测项：超声检测检测样品：无损检测标准：承压设备无损检测第3部分：超声检测 JB/T 4730.3-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：径向压溃强度检测样品：金属材料标准：烧结金属衬套径向压溃强度的测定 GB/T 6804-2008 修改采用2739：2006

检测项：全部参数检测样品：钢材标准：汽车车身辊压型材；涂覆辊压型材技术条件QC/T676-2001

检测项：部分参数检测样品：钢材标准：压燃式发动机高压油管用钢管第1部分：单壁冷拉无缝钢管技术条件JB/T 8120.1-2011 等同采用 ISO 8535-1-1996

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：管压降检测样品：气体激光器标准：气体激光器管压降的测试方法 SJ 1874-1981

检测项：球压试验检测样品：固体绝缘材料标准：电工电子产品着火危险试验第21部分:非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006/ IEC 60695-10-2:2003

检测项：部分项目检测样品：启动装置(辉光启动器除外) 标准：灯的控制装置第2部分启动装置(辉光启动器除外)的特殊要求 GB19510.2-2009； EN61347-2-1:2006； IEC61347-2-1：2006

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威海市产品质量监督检验所

检测项：最大空载扭矩检测样品：旋压式渔线轮标准：旋压式渔线轮 QB/T 1475-2000

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遵义市产品质量检验检测院

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中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

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