质量合规检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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山东海润投资集团有限公司丝线实验室

检测项：抱合检测样品：双宫丝标准：桑蚕双宫丝 FZ/T42005-2005(2012)

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宁波唯质服装检测有限公司

检测项：拉合轻滑度检测样品：拉链标准：只测:拉伸性能、黏合强度、外底厚度

检测项：质量检测样品：纺织品标准：只测：pH值，甲醛含量，可萃取的重金属（六价铬），邻苯二甲酸酯，禁用偶氮染料，4-氨基偶氮苯，耐摩擦/耐汗渍/耐水/耐唾液色牢度，异常气味。

检测项：质量检测样品：纺织品标准：只测：pH值，甲醛含量，可萃取的重金属（六价铬），邻苯二甲酸酯，禁用偶氮染料，4-氨基偶氮苯，耐摩擦/耐汗渍/耐水/耐唾液色牢度，异常气味。

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万州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：抱合检测样品：桑蚕双宫丝标准：桑蚕双宫丝 FZ/T 42005-2005

检测项：抱合检测样品：生丝标准：生丝 GB/T 1797-2008

检测项：锰检测样品：土壤标准：土壤质量总汞、总砷、总铅的测定原子荧光法第二部分：土壤中总砷的测定 GB/T22105.2-2008

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：钙镁合量检测样品：工业无水硫酸钠（元明粉）标准：工业无水硫酸钠 GB/T 6009-2003

检测项：镀层质量检测样品：金属及合金标准：钢铁产品镀锌层质量试验方法 GB/T 1839-2008

检测项：镀层质量检测样品：金属及合金标准：热浸镀锌涂覆的试验方法 JIS H0401-2007

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第16部分:聚丙烯和某些其它纤维的混合（二甲苯法） ISO 1833-16-2006

检测项：质量检测样品：纺织品标准：毛织物单位面积质量的测定 FZ/T 20008-2006

检测项：质量检测样品：纺织品标准：纺织品机织物单位长度质量和单位面积质量GB/T4669-2008

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：兔标准：猪繁殖与呼吸合征诊断方法GB/T 18090-2008

检测项：猪繁殖与呼吸综合征病毒检测样品：兔标准：猪繁殖与呼吸合征诊断方法GB/T 18090-2008

检测项：外观质量检测样品：轮胎标准：轮胎外观质量 HG/T 2177-1998

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中山亚萨合莱安防科技有限公司检测中心

检测项：盐雾试验检测样品：锁具标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：色漆和清漆的中性盐雾试验检测样品：锁具标准：色漆和清漆-耐中性盐雾性能的测定 GB/T1771-2007

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检测项：动态弯曲疲劳检测样品：摩托车铝合金车轮标准：YGK-4-301《两轮摩托车用轻合金制车轮》

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检测项：覆盖层厚度检测样品：塑胶材料标准：金属覆盖层覆盖层厚度测量Ｘ射线光谱方法 GB/T 16921-2005

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