超低频精密移相器检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：碰撞检测样品：低频放大管壳额定的双极型晶体管标准：低频放大管壳额定的双极型晶体管空白详细规范GB/T7577-1996

检测项：冲击检测样品：低频放大管壳额定的双极型晶体管标准：低频放大管壳额定的双极型晶体管空白详细规范GB/T7577-1996

检测项：气候顺序检测样品：低频放大管壳额定的双极型晶体管标准：低频放大管壳额定的双极型晶体管空白详细规范GB/T7577-1996

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：设备前/后倾角度检测样品：耳机标准：显示器设备：低频电场和低频磁场的测量方法 EN 50279：1997

检测项：交变电场检测样品：耳机标准：显示器设备：低频电场和低频磁场的测量方法 EN 50279：1997

检测项：设备前/后倾角度检测样品：耳机标准：显示器设备：低频电场和低频磁场的测量方法 EN 50279：1997

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江苏江南检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：低频低压自动减负荷装置标准：DL/T 525-1993 数字型频率继电器及低频自动减负荷装置技术条件

检测项：部分参数检测样品：低频低压自动减负荷装置标准：DL/T 525-1993 《数字型频率继电器及低频自动减负荷装置技术条件》

检测项：部分参数检测样品：电网解列装置标准：DL/T 525-1993 数字型频率继电器及低频自动减负荷装置技术条件

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：极低频电磁场检测样品：辐射标准：电力行业劳动环境监测技术规范第7部分：极低频电磁场监测 DL/T799.7-2010

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：危险电压及安全超低电压试验检测样品：信息技术设备 (安全试验) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2011 信息技术设备，安全性：一般要求 UL 60950-1:2011 EN 60950-1: 2006 + A11: 2009 + A1: 2010 + A12: 2011

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部参数检测样品：精密压力表标准：精密压力表GB/T 1227-2010

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006 EN 61000-4-13:2009

检测项：谐波、谐间波抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电磁兼容第2部分:环境第2节公共低压供电系统中的低频传导骚扰和信号的兼容水平 IEC 61000-2-2:2002

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上海理工机电检测技术研究院

检测项：全项目检测样品：精密加工中心标准：精密加工中心技术条件 GB/T 21012-2007

检测项：全项目检测样品：精密加工中心标准：精密加工中心检验条件第1部分：卧式和带附加主轴头机床几何精度检验（水平Z轴） GB/T 20957.1-2007

检测项：全项目检测样品：精密加工中心标准：精密加工中心检验条件第2部分：立式或带垂直主回转轴的万能主轴头机床几何精度检验（垂直Z轴） GB/T 20957.2-2007

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陕西省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：精密压力表标准：精密压力表 GB/T 1227—2010

检测项：低频振动检测样品：电阻应变式压力传感器标准：电阻应变式压力传感器总规范 GB/T 18806-2002

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山西省农业机械质量监督管理站

检测项：全部项目检测样品：单粒（精密）播种机标准：(1)GB/T6973-2005《单粒（精密）播种机试验方法》 (2)JB/T10293-2001《单粒（精密）播种机技术条件》

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号低频抗扰度检测样品：电工、电子产品（EMC) 标准：GB/T 17626.13-2006 《电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号低频抗扰度试验》 IEC 61000-4-13:2002 《电磁兼容(EMC) 第4-13部分：试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号低频抗扰度试

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号低频抗扰度检测样品：电工、电子产品（EMC) 标准：GB/T 17626.13-2006 《电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号低频抗扰度试验》 IEC 61000-4-13:2002 《电磁兼容(EMC) 第4-13部分：试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号低频抗扰度试

检测项：本底噪音检测样品：消声室标准：GB6882-2008 声学声压法测定噪声源声功率级消声室和半消声室精密法 ISO 3745-2003 声学声压法测定噪声源声功率级消声室和半消声室精密法

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