超声多普勒胎儿监护设备检测实验

超声多普勒胎儿监护设备

简介

超声多普勒胎儿监护设备

简介

超声多普勒胎儿监护设备产品描述：通常由主机、超声探头、宫缩压力传感器及与之相连接的其他传感器组成，检测胎儿心率采用超声多普勒原理，具有监测和贮存胎儿心率、宫缩压力以及其他必要参数的功能，可在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异常时及时提供报警信息的仪器。

超声多普勒胎儿监护设备预期用途：用于围产期胎儿心率和孕妇宫缩压力等的连续监护。

超声多普勒胎儿监护设备品名举例：超声多普勒胎儿监护仪、母婴监护系统

超声多普勒胎儿监护设备管理类别：Ⅱ

超声多普勒胎儿监护设备相关指导原则：
1、超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则

超声多普勒胎儿监护设备相关标准：
1、YY 0448-2009 超声多普勒胎儿心率仪
2、YY 0449-2009 超声多普勒胎儿监护仪
3、YY/T 0749-2009 超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法
4、YY/T 1481-2016 超声多普勒胎儿监护仪核查指南

超声多普勒胎儿监护设备相关检测项目：
1 . 核查内容《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
2 . 接收检验《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
3 . 周期检验《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
4 . 检验记录《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
5 . 核查结论《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
6 . 要求《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
7 . 超声工作频率《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
8 . 胎心率测量和显示范围《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
9 . 胎心率测量误差《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
10 . 报警功能《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
11 . 宫缩压力测量范围《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
12 . 宫缩压力数值的温度漂移《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
13 . 贮存记录功能《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
14 . 电源电压适应能力《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
15 . 正常连续工作时间《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
16 . 外观和结构《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
17 . 功能要求《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
18 . 安全要求《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
19 . 环境试验要求《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月19日

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检测项：全部项目检测样品：超声多普勒胎儿监护仪标准：超声多普勒胎儿监护仪 YY 0449-2009

检测项：全部项目检测样品：超声多普勒胎儿监护仪标准：超声多普勒胎儿监护仪 YY 0449-2009

检测项：部分项目检测样品：医用超声诊断和监护设备安全性能标准：医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 GB9706.9-2008

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：超声多普勒胎儿监护仪标准：《超声多普勒胎儿监护仪》 YY 0449-2009

检测项：全部参数检测样品：超声多普勒胎儿监护仪标准：《超声多普勒胎儿监护仪》 YY 0449-2009

检测项：全部参数检测样品：超声多普勒胎儿心率仪标准：《医用电气设备　第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》 GB 9706.9-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：超声多普勒诊断/监护仪标准：超声多普勒胎儿监护仪　　　　YY 0449-2009

检测项：全部项目检测样品：超声多普勒诊断/监护仪标准：超声多普勒胎儿心率仪　YY 0448-2009

检测项：全部项目检测样品：手持式多普勒胎儿心率检测仪标准：超声手持式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法　YY/T0749-2009/IEC 61266:1994

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声多普勒胎儿监护仪标准：超声多普勒胎儿监护仪YY 0449-2009

检测项：全部参数检测样品：超声多普勒胎儿监护仪标准：超声多普勒胎儿监护仪YY 0449-2009

检测项：全部参数检测样品：超声多普勒胎儿监护仪标准：超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法YY/T 0749-2009/IEC 61266：1994

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声多普勒胎儿心率仪标准：《超声多普勒胎儿心率仪》YY0448-2009

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：手持探头式多普勒胎儿心率检测仪标准：超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法 YY/T 0749-2009 IEC61266:1994 EN61266:1995

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超声多普勒胎儿监护设备

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