超声理疗仪检测实验

超声治疗设备

简介

超声治疗设备

简介

超声治疗设备产品描述：通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。用于治疗目的，一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。（未发生组织变性）

超声治疗设备预期用途：用于疼痛缓解。

超声治疗设备品名举例：超声治疗系统、超声治疗仪、全数字超声治疗仪、电疗超声治疗仪

超声治疗设备管理类别：Ⅱ

超声理疗仪产品描述：通常由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。用于理疗目的，采用非聚焦超声波，并作用于患者的设备。超声输出强度一般在3W/cm2以下，频率范围在0.5MHz至5MHz。

超声理疗仪预期用途：用于缓解疼痛、肌肉痉挛等。

超声理疗仪品名举例：超声理疗仪

超声理疗仪管理类别：Ⅱ

超声理疗仪相关指导原则：
1、超声理疗设备注册技术审查指导原则

超声理疗仪相关标准：
1、YY/T 0797-2010 超声输出试验超声理疗设备维护指南
2、YY/T 1090-2018 超声理疗设备
3、YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源

超声理疗仪相关检测项目：
1 . 尖端主振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
2 . 使用功能《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
3 . 尖端横向振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
4 . 激励频率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
5 . 导出的输出声功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
6 . 静态电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
7 . 最大电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
8 . 夹紧力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
9 . 抓持力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
10 . 外观与结构《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
11 . 要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
12 . 额定输出声功率的准确性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
13 . 输出声功率的时间稳定性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
14 . 输出控制装置《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
15 . 输出指示《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
16 . 声工作频率《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
17 . 治疗头焦平面距离《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
18 . 定时器《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
19 . 治疗头侧壁不需要的超声辐射《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
20 . 治疗头超温《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
21 . 数据公布《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
22 . 使用功能要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
23 . 外观和结构《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
24 . 试验方法《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
25 . 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
26 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
27 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
28 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
29 . ME设备的结构《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
30 . 通用要求《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
31 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
32 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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青海省建筑建材科学研究院建筑工程质量检测站

检测项：强度检测检测样品：混凝土结构标准：《超声回弹综合法检测混凝土强度技术规程》CECS 02: 2005

检测项：内部缺陷检测样品：空间网格结构标准：《超声法检测混凝土缺陷技术规程》CECS 21:2000

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：部分参数检测样品：优质碳素结构钢标准：优质碳素结构钢 GB/T 699-1999

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：12 防辐射（包括激光源）、声压力和超声压力检测样品：试验和测量电路的特殊要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第2-030部分:试验和测量电路的特殊要求 IEC 61010-2-030：2010 EN 61010-2-030：2010

检测项：抗干扰检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.7-2008 医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求 IEC 60601-2-5-2009 EN 60601-2-5:2000

检测项：无线电骚扰检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.7-2008 医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求 IEC 60601-2-5-2009 EN 60601-2-5:2000

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：防辐射（包括激光源）、声压力和超声压力检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2001 IEC 61010-1:2010 AS 61010.1:2003 EN 61010-1:2001

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC 61010-1:2001 EN 61010-1:2001 AS 61010.1:2003 GB 4793.1-2007

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：设备或设备部件的外部标记检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2001+ A1:2004+A2:2005 GB9706.9-2008 EN60601-2-37: 2001+ A1:2005+A2:2005

检测项：控制器件和仪表的标记检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2001+ A1:2004+A2:2005 GB9706.9-2008 EN60601-2-37: 2001+ A1:2005+A2:2005

检测项：使用说明书检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2001+ A1:2004+A2:2005 GB9706.9-2008 EN60601-2-37: 2001+ A1:2005+A2:2005

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：多环芳烃（PAHs）检测样品：对环境有影响的物质标准：超声波萃取法 EPA 3550C：2007 气相色谱-质谱法测定半挥发性有机化合物 EPA 8270D：2007

检测项：富马酸二甲酯（DMF）检测样品：对环境有影响的物质标准：超声波萃取法 EPA 3550C：2007 气相色谱-质谱法测定半挥发性有机化合物 EPA 8270D：2007

检测项：用能设备（用能单位）气体流量验证测试检测样品：用能单位能源计量监测标准：用气体超声流量计测里天然气流量 GB/T 18604-2001

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：N,N-二甲基甲酰胺检测样品：化学污染物标准：超声波萃取法EPA 3550C: 2007 半挥发性有机物气相色谱质谱联用仪分析法EPA 8270D: 2007

检测项：烷基酚聚氧乙烯醚及烷基苯酚检测样品：化学污染物标准：REACH 法规 EC No. 1907/2006, 条款 46 (2003/53/EC) EPA 3550C: 2007 超声波萃取法 EPA 8321B: 2007 可萃取的不易挥发化合物的高效液相色谱联用质谱或紫外检测器分析法 GB/T 23972-

检测项：富马酸二甲酯检测样品：化学污染物标准：REACH 法规 EC No. 1907/2006, 条款 61(2012/412/EC) EPA 3550C: 2007 超声波萃取法 EPA 8270D: 2007半挥发性有机物气相色谱质谱联用仪分析法 GB/T 28190-2011 纺织品富马酸二

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绍兴市市政公用工程质量监督检测中心

检测项：总应变检测样品：混凝土结构标准：《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程》JGJ/T 23-2011 《超声回弹综合法检测混凝土强度技术规程》CECS02:2005

检测项：混凝土抗压强度检测样品：混凝土结构标准：《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程》JGJ/T 23-2011 《超声回弹综合法检测混凝土强度技术规程》CECS02:2005

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求 GB4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求 GB4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求 GB4793.1-2007 IEC61010-1:2001

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深圳华通威国际检验有限公司

青岛海尔空调电子有限公司检测中心

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

泰州市产品质量监督检验所

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