超声理疗设备检测实验

超声治疗设备

简介

超声治疗设备

简介

超声治疗设备产品描述：通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。用于治疗目的，一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。（未发生组织变性）

超声治疗设备预期用途：用于疼痛缓解。

超声治疗设备品名举例：超声治疗系统、超声治疗仪、全数字超声治疗仪、电疗超声治疗仪

超声治疗设备管理类别：Ⅱ

超声理疗仪产品描述：通常由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。用于理疗目的，采用非聚焦超声波，并作用于患者的设备。超声输出强度一般在3W/cm2以下，频率范围在0.5MHz至5MHz。

超声理疗仪预期用途：用于缓解疼痛、肌肉痉挛等。

超声理疗仪品名举例：超声理疗仪

超声理疗仪管理类别：Ⅱ

超声理疗仪相关指导原则：
1、超声理疗设备注册技术审查指导原则

超声理疗仪相关标准：
1、YY/T 0797-2010 超声输出试验超声理疗设备维护指南
2、YY/T 1090-2018 超声理疗设备
3、YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源

超声理疗仪相关检测项目：
1 . 尖端主振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
2 . 使用功能《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
3 . 尖端横向振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
4 . 激励频率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
5 . 导出的输出声功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
6 . 静态电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
7 . 最大电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
8 . 夹紧力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
9 . 抓持力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
10 . 外观与结构《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
11 . 要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
12 . 额定输出声功率的准确性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
13 . 输出声功率的时间稳定性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
14 . 输出控制装置《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
15 . 输出指示《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
16 . 声工作频率《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
17 . 治疗头焦平面距离《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
18 . 定时器《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
19 . 治疗头侧壁不需要的超声辐射《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
20 . 治疗头超温《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
21 . 数据公布《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
22 . 使用功能要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
23 . 外观和结构《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
24 . 试验方法《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
25 . 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
26 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
27 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
28 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
29 . ME设备的结构《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
30 . 通用要求《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
31 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
32 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

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检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器械第10部分：带固定轮或无自由飞轮的健身车附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-10:2007

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN ISO 20957-1:2013

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检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器械第10部分：带固定轮或无自由飞轮的健身车附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-10:2007

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN ISO 20957-1:2013

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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检测项：全部参数检测样品：固定式健身器材：曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材：曲柄踏板类训练器材GB17498.5-2008

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-2:2005

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材第5部分曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-5:2005

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检测项：全部参数检测样品：曲柄踏板类训练器材标准：GB17498.5-2008固定式健身器材　第5部分：曲柄踏板类训练器材　附加的特殊安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：固定式健身器材标准：EN ISO 20957-1:2013固定式健身器材　第1部分：通用安全要求和试验方法

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检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式运动器材-力量锻炼器材EN 957-2:2003 BS EN 957-2:2003

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 GB17498.2-2008

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 ISO 20957-2:2005

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检测项：送风管风量检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：压差检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：温度检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

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检测项：邻苯二甲酸酯(DBP,BBP,DEHP,DNOP.DINP,DIDP) 检测样品：玩具及儿童产品标准：儿童用品－餐具及喂食器具安全要求及检测 EN 14372:2004(E) 超声波提取法 US EPA 3550C:2000 索式提取法 US EPA 3540C:1996

检测项：多环芳香烃检测样品：塑料材料标准：超声波提取法 US EPA 3550C:2000

检测项：壬基苯酚检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：气相色谱-质谱联用法测定半挥发性有机化合物 US EPA 8270 D:2007 索氏提取 US EPA 3540C:1996 超声萃取 US EPA 3550C:2007

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检测项：全部参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1－2008

检测项：眼刺激检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：皮肤致敏检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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