超声理疗设备检测实验

超声治疗设备

简介

超声治疗设备

简介

超声治疗设备产品描述：通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。用于治疗目的，一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。（未发生组织变性）

超声治疗设备预期用途：用于疼痛缓解。

超声治疗设备品名举例：超声治疗系统、超声治疗仪、全数字超声治疗仪、电疗超声治疗仪

超声治疗设备管理类别：Ⅱ

超声理疗仪产品描述：通常由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。用于理疗目的，采用非聚焦超声波，并作用于患者的设备。超声输出强度一般在3W/cm2以下，频率范围在0.5MHz至5MHz。

超声理疗仪预期用途：用于缓解疼痛、肌肉痉挛等。

超声理疗仪品名举例：超声理疗仪

超声理疗仪管理类别：Ⅱ

超声理疗仪相关指导原则：
1、超声理疗设备注册技术审查指导原则

超声理疗仪相关标准：
1、YY/T 0797-2010 超声输出试验超声理疗设备维护指南
2、YY/T 1090-2018 超声理疗设备
3、YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源

超声理疗仪相关检测项目：
1 . 尖端主振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
2 . 使用功能《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
3 . 尖端横向振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
4 . 激励频率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
5 . 导出的输出声功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
6 . 静态电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
7 . 最大电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
8 . 夹紧力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
9 . 抓持力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
10 . 外观与结构《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
11 . 要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
12 . 额定输出声功率的准确性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
13 . 输出声功率的时间稳定性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
14 . 输出控制装置《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
15 . 输出指示《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
16 . 声工作频率《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
17 . 治疗头焦平面距离《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
18 . 定时器《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
19 . 治疗头侧壁不需要的超声辐射《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
20 . 治疗头超温《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
21 . 数据公布《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
22 . 使用功能要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
23 . 外观和结构《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
24 . 试验方法《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
25 . 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
26 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
27 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
28 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
29 . ME设备的结构《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
30 . 通用要求《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
31 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
32 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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上海新蓦尔通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：EFT电快速脉冲群抗扰测试检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB 17618-1998 EN 55024-2010 CISPR 24:2010

检测项：SURGE浪涌抗扰测试检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB 17618-1998 EN 55024-2010 CISPR 24:2010

检测项：电压跌落、中断，电压变化抗扰度测试检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB 17618-1998 EN 55024-2010 CISPR 24:2010

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佛山市南海美泰顾问有限公司美泰官窑PI实验室

检测项：检测样品：标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004 条款 6.3.2 邻苯二甲酸酯含量测定

检测项：检测样品：标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004 条款 6.3.2 邻苯二甲酸酯含量测定

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东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：总提取物检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的材料和器具.塑料. 第3部分总渗移到水状试验食品中的全浸没试验方法 EN 1186-3：2002

检测项：总提取物检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的材料和器具.塑料. 第9部分总渗移到水状试验食品中的充填物品试验方法 EN 1186-9：2002

检测项：总提取物检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的材料和器具.塑料. 第3部分总渗移到水状试验食品中的全浸没试验方法 EN 1186-3：2002

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：悬浮粒子检测样品：环境监测标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：抗扰度特性检测样品：家用电器标准：GB 4343.2 :2009电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准

检测项：抗扰度特性检测样品：家用电器标准：IEC/CISPR14-2:2008电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准

检测项：抗扰度特性检测样品：家用电器标准：AS/NZSCISPR14.2-2003 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准

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深圳市泰强检测技术服务有限公司

检测项：检测样品：标准：儿童使用和护理产品-餐具及喂食器具安全要求和测试 EN 14372:2004 条款6.3.2

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广东亿华检测技术发展有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）检测样品：聚氯乙烯塑料标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试BS EN 14372:2004

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天津三星电子有限公司规格认证中心

检测项：断续骚扰检测样品：家用电器（电磁兼容）标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求　第１部分：发射 GB 4343.1-2009/ EN55014-1:2006 +A2:2011

检测项：辐射骚扰测量试验检测样品：家用电器（电磁兼容）标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求　第１部分：发射EN55014-1:2006 +A2:2011

检测项：骚扰功率测量检测样品：家用电器（电磁兼容）标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求　第１部分：发射 GB 4343.1-2009/ EN55014-1:2006 +A2:2011

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：铅检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：委员会指令2005/31/EC 增补理事会指令 84/500/EEC 关于拟与食品接触的陶瓷器具的分析方法标准和符合声明的

检测项：镉检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：委员会指令2005/31/EC 增补理事会指令84/500/EEC 关于拟与食品接触的陶瓷器具的分析方法标准和符合声明的要求

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