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超声治疗设备

简介   

超声治疗系统，超声治疗仪，全数字超声治疗仪，电疗超声治疗仪，超声理疗仪

超声治疗设备产品描述：通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。用于治疗目的，一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。（未发生组织变性） 超声治疗设备预期用途：用于疼痛缓解。 超声治疗设备品名举例：超声治疗系统、超声治疗仪、全数字超声治疗仪、电疗超声治疗仪 超声治疗设备管理类别：Ⅱ 超声理疗仪产品描述：通常由电功率发生器和将其转...查看详情>>

超声治疗设备

简介   

超声治疗系统，超声治疗仪，全数字超声治疗仪，电疗超声治疗仪，超声理疗仪 超声治疗设备产品描述：通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。用于治疗目的，一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。（未发生组织变性）

超声治疗设备预期用途：用于疼痛缓解。

超声治疗设备品名举例：超声治疗系统、超声治疗仪、全数字超声治疗仪、电疗超声治疗仪

超声治疗设备管理类别：Ⅱ

超声理疗仪产品描述：通常由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。用于理疗目的，采用非聚焦超声波，并作用于患者的设备。超声输出强度一般在3W/cm2以下，频率范围在0.5MHz至5MHz。

超声理疗仪预期用途：用于缓解疼痛、肌肉痉挛等。

超声理疗仪品名举例：超声理疗仪

超声理疗仪管理类别：Ⅱ

超声理疗仪相关指导原则：
1、超声理疗设备注册技术审查指导原则

超声理疗仪相关标准：
1、YY/T 0797-2010 超声 输出试验 超声理疗设备维护指南
2、YY/T 1090-2018 超声理疗设备
3、YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源

超声理疗仪相关检测项目：
1 . 尖端主振幅 《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
2 . 使用功能 《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
3 . 尖端横向振幅 《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
4 . 激励频率 《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
5 . 导出的输出声功率 《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
6 . 静态电功率 《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
7 . 最大电功率 《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
8 . 夹紧力 《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
9 . 抓持力 《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
10 . 外观与结构 《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
11 . 要求 《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
12 . 额定输出声功率的准确性 《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
13 . 输出声功率的时间稳定性 《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
14 . 输出控制装置 《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
15 . 输出指示 《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
16 . 声工作频率 《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
17 . 治疗头焦平面距离 《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
18 . 定时器 《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
19 . 治疗头侧壁不需要的超声辐射 《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
20 . 治疗头超温 《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
21 . 数据公布 《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
22 . 使用功能要求 《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
23 . 外观和结构 《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
24 . 试验方法 《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
25 . 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护 《医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
26 . 对超温和其他危险（源）的防护 《医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
27 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 《医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
28 . ME设备危险情况和故障状态 《医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
29 . ME设备的结构 《医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
30 . 通用要求 《医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
31 . ME设备标识、标记和文件 《医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
32 . ME设备对电击危险的防护 《医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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