超声诊断和监护设备检测实验

超声多普勒胎儿监护设备

简介

超声多普勒胎儿监护设备

简介

超声多普勒胎儿监护设备产品描述：通常由主机、超声探头、宫缩压力传感器及与之相连接的其他传感器组成，检测胎儿心率采用超声多普勒原理，具有监测和贮存胎儿心率、宫缩压力以及其他必要参数的功能，可在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异常时及时提供报警信息的仪器。

超声多普勒胎儿监护设备预期用途：用于围产期胎儿心率和孕妇宫缩压力等的连续监护。

超声多普勒胎儿监护设备品名举例：超声多普勒胎儿监护仪、母婴监护系统

超声多普勒胎儿监护设备管理类别：Ⅱ

超声多普勒胎儿监护设备相关指导原则：
1、超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则

超声多普勒胎儿监护设备相关标准：
1、YY 0448-2009 超声多普勒胎儿心率仪
2、YY 0449-2009 超声多普勒胎儿监护仪
3、YY/T 0749-2009 超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法
4、YY/T 1481-2016 超声多普勒胎儿监护仪核查指南

超声多普勒胎儿监护设备相关检测项目：
1 . 核查内容《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
2 . 接收检验《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
3 . 周期检验《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
4 . 检验记录《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
5 . 核查结论《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
6 . 要求《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
7 . 超声工作频率《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
8 . 胎心率测量和显示范围《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
9 . 胎心率测量误差《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
10 . 报警功能《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
11 . 宫缩压力测量范围《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
12 . 宫缩压力数值的温度漂移《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
13 . 贮存记录功能《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
14 . 电源电压适应能力《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
15 . 正常连续工作时间《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
16 . 外观和结构《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
17 . 功能要求《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
18 . 安全要求《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
19 . 环境试验要求《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月19日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求 GB4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求 GB4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）设备标准：测量，控制和实验室用的电设备电磁兼容的要求 IEC 61326-1:1997 EN 61326-1:1997

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：浊度和色泽检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

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山西省疾病预防控制中心

检测项：照度检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录D）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录H）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010（附录I）

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：全部项目检测样品：医用手术单、手术衣和洁净套装标准：患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级 EN 13795-2011

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：照度和照度均匀度检测样品：洁净环境指标标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010附录A

检测项：风速检测样品：洁净环境指标标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010附录F

检测项：换气次数检测样品：洁净环境指标标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010附录C

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安徽省公路工程检测中心

检测项：外观及几何尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB 5768.2-2009 《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》

检测项：外观及几何尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB 5768.3-2009 《道路交通标志和标线第3部分：道路交通标线》

检测项：涂料耐磨耗性能检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB/T 1768-2006《色漆和清漆耐磨性的测定旋转橡胶砂轮法》

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北京华安联合认证检测中心有限公司

检测项：附属设施和场地周边环境检测样品：LED显示屏标准：体育场馆LED显示屏使用要求及检验方法GB/T 29458-2012

检测项：场地设施规格检测样品：体育用人造草标准：体育用人造草 GB/T 20394-2006

检测项：通风设施检测样品：田径场地/合成材料跑道面层(含样块）标准：体育场地使用要求及检验方法第6部分：田径场地 GB/T 22517.6-2011合成材料跑道面层 GB/T 14833-2011

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检测项：洁净度（悬浮粒子）检测样品：洁净室标准：直接接触药品的包装材料和容器管理办法食药监局令第13号（厂房与设施第十三条）

检测项：沉降菌检测样品：洁净室标准：直接接触药品的包装材料和容器管理办法食药监局令第13号（厂房与设施第十三条）

检测项：静压差检测样品：洁净室标准：直接接触药品的包装材料和容器管理办法食药监局令第13号（厂房与设施第十三条）

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：*全部参数检测样品：设施农业标准：GB/T 16937-2010土方机械司机视野试验方法和性能准则

检测项：*全部参数检测样品：设施农业标准：GB 20178-2006土方机械安全标志和危险图示通则

检测项：*全部参数检测样品：设施农业标准：JB/T 7691-1995工程机械机器液体系统作业的坡道极限值(静态)测试法

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：标志的机械强度检测样品：气体激光器标准：激光设备和设施的电气安全 GB10320-2011

检测项：冷却系统的密封性检测样品：气体激光器标准：激光设备和设施的电气安全 GB10320-2011

检测项：正常工作条件检验检测样品：气体激光器标准：激光设备和设施的电气安全 GB10320-2011

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