超声诊断类产品软件检测实验

超声影像管理软件

简介

超声影像管理软件

简介

医学影像处理软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用影像处理方法，对医学影像进行三维重建、配准等处理。

医学影像处理软件预期用途：用于对来源于单模式或多模式的医学影像进行处理。

医学影像处理软件品名举例：超声影像管理软件、内窥镜图文工作站软件、数字化超声工作站软件、磁共振影像处理软件、核医学工作站软件、CT影像处理软件、X射线血管造影影像处理软件、数字化X射线影像处理软件

医学影像处理软件管理类别：Ⅱ

医学影像处理软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

医学影像处理软件审评要点：
1、影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点下载

医学影像处理软件相关标准：
1、YY/T 0457.5-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第5部分：探测量子效率的测定
2、YY/T 0457.6-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第6部分：对比度及炫光系数的测定
3、YY/T 0457.7-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第7部分：调制传递函数的测定
4、YY/T 0457.4-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第4部分：图像失真的测定
5、YY/T 1858-2022 人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法
6、YY/T 1862-2023 冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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检测项：规格尺寸检测样品：伞类产品标准：伞类产品规格尺寸 QB/T 4743-2014

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检测项：全部参数检测样品：伞类产品标准：伞类产品安全通用技术条件 GB 31892-2015

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