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软组织超声手术仪 产品描述:通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成,手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。 软组织超声手术仪 预期用途:用于软组织的切割、止血、整形。 软组织超声手术仪 品名举例:软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术...查看详情>>
软组织超声手术仪产品描述:通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成,手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。
软组织超声手术仪预期用途:用于软组织的切割、止血、整形。
软组织超声手术仪品名举例:软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术系统、超声切割止血刀系统、软组织超声手术系统、超声手术刀、超声刀系统。
管理类别:Ⅲ
软组织超声手术仪相关指导原则:
1、超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则
2、超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则
软组织超声手术仪相关检测标准:
1、YY/T0644-2008超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
收起百科↑ 最近更新:2023年02月11日
检测项:悬浮粒子 检测样品:环境监测 标准:《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000
机构所在地:河北省石家庄市
检测项:邻苯二甲酸酯(DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP) 检测样品:聚氯乙烯塑料 标准:儿童用品及喂养器具的安全要求及测试BS EN 14372:2004
机构所在地:广东省肇庆市
检测项:断续骚扰 检测样品:家用电器 (电磁兼容) 标准:家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射 GB 4343.1-2009/ EN55014-1:2006 +A2:2011
检测项:辐射骚扰测量试验 检测样品:家用电器 (电磁兼容) 标准:家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射EN55014-1:2006 +A2:2011
检测项:骚扰功率测量 检测样品:家用电器 (电磁兼容) 标准:家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射 GB 4343.1-2009/ EN55014-1:2006 +A2:2011
机构所在地:天津市
机构所在地:广东省韶关市
机构所在地:江苏省无锡市
检测项:环氧乙烷残留 检测样品:消毒产品 标准:医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 9,10
机构所在地:上海市
检测项:食品模拟物中的总迁移量 检测样品:食品接触材料 标准:EN 1186-12: 2002 BS EN 1186-12: 2002 与食品接触的材料和器具.塑料.低温下总迁移量的试验方法
机构所在地:广东省深圳市