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软组织超声手术仪 产品描述:通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成,手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。 软组织超声手术仪 预期用途:用于软组织的切割、止血、整形。 软组织超声手术仪 品名举例:软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术...查看详情>>
软组织超声手术仪产品描述:通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成,手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。
软组织超声手术仪预期用途:用于软组织的切割、止血、整形。
软组织超声手术仪品名举例:软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术系统、超声切割止血刀系统、软组织超声手术系统、超声手术刀、超声刀系统。
管理类别:Ⅲ
软组织超声手术仪相关指导原则:
1、超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则
2、超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则
软组织超声手术仪相关检测标准:
1、YY/T0644-2008超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
收起百科↑ 最近更新:2023年02月11日
检测项:使用中消毒剂与无菌器械保存液 细菌总数 检测样品:公共场所环境及空气 标准:医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A.6
机构所在地:上海市
检测项:密封泄露 检测样品: 标准:无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010
机构所在地:江苏省苏州市
检测项:溶解度 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部凡例/一部凡例
检测项:黏度 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部附录VIG
检测项:硫酸盐 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部附录ⅧB
机构所在地:安徽省合肥市