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软组织超声手术仪 产品描述：通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成，手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。 软组织超声手术仪 预期用途：用于软组织的切割、止血、整形。 软组织超声手术仪 品名举例：软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术...查看详情>>
软组织超声手术仪产品描述：通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成，手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。
软组织超声手术仪预期用途：用于软组织的切割、止血、整形。
软组织超声手术仪品名举例：软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术系统、超声切割止血刀系统、软组织超声手术系统、超声手术刀、超声刀系统。
管理类别：Ⅲ
软组织超声手术仪相关指导原则：
1、超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则
2、超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则
软组织超声手术仪相关检测标准：
1、YY/T0644-2008超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
收起百科↑ 最近更新：2023年02月11日
检测项：标志的机械强度 检测样品：气体激光器 标准：激光设备和设施的电气安全 GB10320-2011
检测项：冷却系统的密封性 检测样品：气体激光器 标准：激光设备和设施的电气安全 GB10320-2011
机构所在地：湖北省武汉市
检测项：全部参数 检测样品：卫生洁具 标准：非瓷质卫生设施 AS 4023-1992
检测项：全部参数 检测样品：卫生洁具 标准：非瓷质卫生设施 AS 4023-1992
机构所在地：广东省佛山市
机构所在地：广东省深圳市
检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气） 检测样品：消毒产品 标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.6
检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气） 检测样品：消毒产品 标准：最终灭菌医疗用品的包装GB/T 19633-2005(ISO11607-1997) 4,5,6,7
检测项：温度 检测样品：场所、空气 标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002（10.3.9）
机构所在地：上海市
